114年:藥學三(第2次)
依中華藥典,壓製錠製造時常使用顆粒法,下列何者不是其主要目的?
A促進壓製過程粉料之流動性
B提高壓縮性
C增加重量之均一性
D增加錠劑之硬度
詳細解析
本題觀念:
本題考查的是藥劑學中**錠劑製程(Tablet Manufacturing)的核心概念,特別是顆粒法(Granulation,含濕式與乾式造粒)**的主要目的。
在錠劑製造中,若主成分(API)與賦形劑的混合粉末性質不佳(如流動性差、壓縮性差、易分層),通常無法直接打錠(Direct Compression),此時必須採用「顆粒法」將粉末製成顆粒。中華藥典與一般藥劑學教科書(如 Ansel's, Aulton's)皆明確定義了造粒的主要目的。
選項分析
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A. 促進壓製過程粉料之流動性 (Promote flowability):是主要目的。
- 解析:大多數藥物細粉的流動性極差,容易在料斗(hopper)中架橋(bridging)或流動不順,導致模具填充不均。造粒能顯著增加粒子粒徑,減少顆粒間的摩擦力與靜電,從而大幅改善流動性。
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B. 提高壓縮性 (Improve compressibility):是主要目的。
- 解析:壓縮性是指粉體在壓力下結合形成穩定固體的能力。許多藥物粉末具有彈性或缺乏黏著力,直接加壓會發生層裂(capping)或無法成型。造粒過程中加入黏合劑(Binder)或透過緻密化過程,能顯著改善物料的結合性質(Binding p
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