Transdermal drug products 之溶離試驗，選用下列何種裝置最適當？

本題觀念：

本題考查的是 USP (United States Pharmacopeia) 溶離試驗裝置（Dissolution Apparatus） 的適應症與分類，特別是針對 經皮吸收製劑（Transdermal Drug Products, TDPs） 的釋放度試驗。根據 USP <724> Drug Release 章節，針對經皮貼片這類劑型，有特定的裝置設計來確保貼片能固定且均勻釋放藥物。

選項分析

• (A) rotating basket (轉籃法, USP Apparatus 1)：
  • 錯誤。此裝置主要用於口服固體劑型（如錠劑、膠囊），特別是容易漂浮的劑型。雖然曾有將貼片放入轉籃的嘗試，但並非針對經皮製劑設計的標準首選裝置。
• (B) paddle (槳葉法, USP Apparatus 2)：
  • 錯誤。此為最常見的口服固體劑型溶離裝置。若直接用於貼片，貼片會漂浮或不規則移動，導致溶離數據不準確。必須搭配 "Disk"（圓盤）改裝才能使用（即變成選項 D）。
• (C) reciprocating cylinder (往復圓筒法, USP Apparatus 3)：
  • 錯誤。此裝置主要用於 **口服緩釋/修飾釋放製劑（Modifi

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