114年:藥學三(第1次)

下列那一種溶離裝置最適合用於執行transdermal drug product的溶離試驗?

Acylinder
Bflow cell
Cpaddle
Drotating basket

詳細解析

本題觀念:

本題考查 USP 溶離試驗裝置 (Dissolution Apparatus) 的分類及其適用劑型。特別是針對 經皮輸藥系統 (Transdermal Drug Delivery Systems, TDDS) 或貼片 (Patches) 的標準測試方法。

根據美國藥典 (USP) <724> Drug Release 章節,專門用於經皮吸收貼片的溶離裝置主要有三種:

  1. Apparatus 5: Paddle over Disk (槳碟法)
  2. Apparatus 6: Rotating Cylinder (旋轉圓筒法)
  3. Apparatus 7: Reciprocating Holder (往復式支架法)

選項分析:

  • (A) cylinder (正確答案)
    • 此選項指 USP Apparatus 6 (Rotating Cylinder,旋轉圓筒法)
    • 原理與設計:這是由 USP Apparatus 1 (Basket) 改良而來。將原本的網籃 (basket) 替換成一個不鏽鋼圓筒 (cylinder)。測試時,將經皮貼片黏貼在圓筒的外表面上,並讓圓筒在溶離介質中旋轉。
    • 適用性:此裝置是專為**經

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