115年:藥學一(第1次)
下列氣喘治療藥物中，何者屬於 anti-IgE 單株抗體，也可用於治療慢性蕁麻疹？
Amepolizumab
Bomalizumab
Creslizumab
Ddupilumab
詳細解析
本題觀念：
本題核心觀念在於氣喘生物製劑（Biologics）的藥理機制與臨床適應症。現代氣喘治療中，針對特定表現型（Phenotype）如過敏性氣喘或嗜伊紅性氣喘，會使用單株抗體藥物。考生需區分不同單株抗體的「標靶受體/細胞激素」及其除了氣喘以外的「共病適應症」。
選項分析
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(A) mepolizumab：
- 機制：針對 IL-5 的單株抗體（Anti-IL-5）。IL-5 是嗜伊紅性球（Eosinophil）成熟與活化的關鍵細胞激素。
- 適應症：嚴重嗜伊紅性氣喘（Severe eosinophilic asthma）、嗜伊紅性肉芽腫性多血管炎（EGPA）、高嗜伊紅性球症候群（HES）、慢性鼻竇炎合併鼻息肉（CRSwNP）。
- 錯誤原因：它不是抗 IgE 抗體，且核准適應症不包含慢性蕁麻疹。
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(B) omalizumab：
- 機制：針對 IgE 的單株抗體（Anti-IgE）。它會結合游離的 IgE，阻斷其與肥大細胞（Mast cell）和嗜鹼性球（Basophil）上的高親和力受體（FcεRI）結合，從而抑制過敏反應。
- 適應症：
- 中重度過敏性氣喘（Severe allergic asthma）：需證實對常年性過敏原敏感且 IgE 上升。
- 慢性自發性蕁麻疹（Chronic Spontaneous Urticaria, CSU）：針對 H1 抗組織胺治療無效的患者。
- 慢性鼻竇炎合併鼻息肉（CRSwNP）。
- 正確原因：題目描述的「anti-IgE 單株抗體」與「治療慢性蕁麻疹」完全符合本藥特性。
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(C) reslizumab：
- 機制：針對 IL-5 的單株抗體（Anti-IL-5），機制與 mepolizumab 類似。
- 適應症：嚴重嗜伊紅性氣喘的附加維持治療（主要用於成人，需靜脈輸注）。
- 錯誤原因：它是抗 IL-5 藥物，非抗 IgE，且無慢性蕁麻疹適應症。
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(D) dupilumab：
- 機制：針對 IL-4 受體 α 亞基（IL-4Rα） 的單株抗體。能同時阻斷 IL-4 和 IL-13 的訊息傳遞（Type 2 inflammation 的關鍵路徑）。
- 適應症：中重度異位性皮膚炎（Atopic Dermatitis）、氣喘、慢性鼻竇炎合併鼻息肉、嗜伊紅性食道炎（EoE）、結節性癢疹（Prurigo Nodularis）。
- 錯誤原因：雖有治療皮膚疾病（異位性皮膚炎），但其機制為抗 IL-4/IL-13，並非抗 IgE，且目前台灣核准適應症未包含慢性蕁麻疹（CSU 主要由 Omalizumab 治療）。
答案解析
題目要求選出屬於 anti-IgE 單株抗體 且可用於 慢性蕁麻疹 的藥物。 Omalizumab 是目前唯一核准用於治療慢性自發性蕁麻疹（CSU）的抗 IgE 生物製劑。它通過結合血液中的游離 IgE，降低 IgE 濃度並下調細胞表面的 FcεRI 受體，進而穩定肥大細胞，減少蕁麻疹發作。因此，正確答案為 (B)。
核心知識點
考生應熟記氣喘生物製劑的**「藥名字尾-標靶-適應症」**對應關係：
- Anti-IgE：
- Omalizumab (Xolair)：過敏性氣喘、慢性蕁麻疹 (CSU)、鼻息肉。
- Anti-IL-5 (直接結合 IL-5)：
- Mepolizumab (Nucala)：嗜伊紅性氣喘、EGPA、HES。
- Reslizumab (Cinqair)：嗜伊紅性氣喘 (IV給藥)。
- Anti-IL-5Rα (結合 IL-5 受體)：
- Benralizumab (Fasenra)：嗜伊紅性氣喘 (可誘發 ADCC 造成嗜伊紅球凋亡)。
- Anti-IL-4Rα (阻斷 IL-4/IL-13)：
- Dupilumab (Dupixent)：氣喘、異位性皮膚炎、鼻息肉、嗜伊紅性食道炎。
- Anti-TSLP (上游細胞激素)：
- Tezepelumab (Tezspire)：嚴重氣喘 (不限特定表現型，廣效型)。
臨床重要性
慢性自發性蕁麻疹 (CSU) 患者若使用高劑量 H1-抗組織胺（up to 4倍劑量）仍無法控制症狀，Omalizumab 是目前的第三線標準治療藥物（Add-on therapy），臨床使用相當廣泛且效果顯著。