Ferrous sulfate syrup 所使用之糖漿基劑為何？

本題觀念：

本題考查的是液劑處方設計（Liquid Dosage Form Formulation），特別是**硫酸亞鐵糖漿（Ferrous Sulfate Syrup）**的賦形劑功能與選擇。在藥劑學中，糖漿劑（Syrups）的基劑（Vehicle）選擇除了考慮溶解度外，還需考慮安定性（Stability）、適口性（Palatability）及物理性質（如防結晶）。

選項分析

• A. citric acid (檸檬酸)：
  • 錯誤。Citric acid 在硫酸亞鐵糖漿中的主要功能是作為抗氧化劑 (Antioxidant) 或 螯合劑 (Chelating agent)。它能提供酸性環境，防止二價鐵 ($Fe^{2+}$) 被氧化成無效且易沉澱的三價鐵 ($Fe^{3+}$)，但它不是糖漿的「基劑」。
• B. sodium carboxymethyl cellulose (Na-CMC)：
  • 錯誤。Na-CMC 是一種懸浮劑 (Suspending agent) 或 增黏劑 (Viscosity modifier)。雖然可用於增加液體黏度，但在硫酸亞鐵糖漿（溶液型）中，主要的基劑通常是糖或多元醇溶液，而非 CMC。
• C. sorbitol (山梨醇)：
  • 正確。Sorbitol solution (山梨醇溶液) 常被用作糖漿的基劑 (Vehicle) 或防結晶劑 (Anti-crystallizing agent)。
  • 理由 1 (防瓶蓋鎖死 Cap-locking)：高濃度的蔗糖糖漿容易在瓶口處結晶，導致瓶蓋難以開啟（Cap-locking）。加入 Sorbitol 可以有效防止蔗糖結晶。
  • 理由 2 (化學安定性)：Sorbitol 不具還原性，化學性質比蔗糖穩定，不易發生焦糖化反應（Caramelization）或水解，適合作為亞鐵鹽的安定基劑。
  • 理由 3 (選項比較)：題目問「糖漿基劑」，在沒有 Sucrose (蔗糖) 的選項下，Sorbitol 是唯一屬於「基劑/矯味劑」類別的多元醇成分。
• D. sodium benzoate (苯甲酸鈉)：
  • 錯誤。Sodium benzoate 是常見的防腐劑 (Preservative)，用於抑制微生物生長，並非基劑。

答案解析

正確答案：C (sorbitol)

在藥劑學與調劑學的標準處方討論中，Ferrous Sulfate Syrup 雖然傳統上使用高濃度蔗糖 (Sucrose) 製作，但現代處方或改良處方常添加或改用 Sorbitol (山梨醇)。主要原因如下：

1. 防止 Cap-locking：Sorbitol 能抑制蔗糖在瓶口結晶。
2. 增加安定性：減少還原糖引起的化學變化，且 Sorbitol 具有保濕作用。
3. 適口性：Sorbitol 具有甜味且無致齲齒性（non-cariogenic），適合作為兒童用藥的基劑。

由於選項中並未出現 Sucrose，且 A、B、D 均為功能性添加劑（抗氧化、增黏、防腐），唯有 C (Sorbitol) 符合「糖漿基劑」的角色。

核心知識點

考生應掌握常見液劑賦形劑的功能分類：

1. 基劑/矯味劑 (Vehicles/Sweeteners)：Sucrose (蔗糖)、Sorbitol (山梨醇)、Glycerin (甘油)、Propylene glycol。
   • 重點：Sorbitol 可防止蔗糖結晶 (Cap-locking)。
2. 抗氧化劑 (Antioxidants)：Citric acid (檸檬酸，兼具螯合作用)、Ascorbic acid (維生素C)。
   • 重點：鐵劑需酸性環境以防氧化 ($Fe^{2+} \rightarrow Fe^{3+}$)。
3. 防腐劑 (Preservatives)：Sodium benzoate、Benzoic acid、Parabens。
4. 增黏劑 (Viscosity modifiers)：Methylcellulose、CMC、Sodium alginate。

參考資料

1. USP Monograph: Ferrous Sulfate Syrup. (USP 處方包含 Sucrose, Citric acid 等)
2. Ansel's Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems. (討論 Sorbitol 在糖漿中防止 Cap-locking 的功能)
3. Yamol 試題詳解 - Ferrous sulfate syrup