口服制酸懸液劑配方如下，其中 glycerin 最可能扮演何種角色？aluminum hydroxide compressed gel 163.4 g sorbitol solution 141.0 mL syrup 46.5 mL glycerin 12.5 mL methylparaben 0.45 g propylparaben 0.15 g flavor qs purified water, to make 500.0 mL

本題觀念：

本題考查的是懸浮劑 (Suspension) 的處方設計與賦形劑 (Excipients) 的功能。 特別是針對難溶性藥物（如氫氧化鋁）在製備懸浮液時，如何使用潤濕劑 (Wetting agent) 來置換固體顆粒表面的空氣，使其能均勻分散於媒液中。此處方為藥劑學教科書（如 Ansel's Pharmaceutical Dosage Forms）中的經典範例。

選項分析

• (A) wetting agent (潤濕劑/研合劑)：正確。

  • 氫氧化鋁 (Aluminum hydroxide) 為不溶於水的親水性或疏水性粉末/凝膠。在調製懸浮劑的初始階段，固體顆粒表面常附著一層空氣膜，導致難以被水性媒液浸潤與分散。
  • Glycerin (甘油)、Propylene glycol (丙二醇)、Alcohol (酒精) 等吸濕性液體，常作為潤濕劑 (Wetting agents) 或研合劑 (Levigating agents)。它們能降低固液介面的接觸角，置換顆粒表面的空氣，使水能夠穿透並分散顆粒。
  • 在此處方中，Glycerin 的主要功能是幫助 Aluminum hydroxide compressed gel 均勻分散。

• (B) thickening agent (增稠劑)：錯誤。

  • 雖然 Glycerin 本身具有黏度，能貢獻部分黏稠度，但此處方中主要的增稠與懸浮功能是由 Sorbitol solution (山梨醇溶液) 和 Syrup (糖漿) 提供的。這兩者佔了液體體積的很大一部分 (141 mL + 46.5 mL)，主要負責增加媒液黏度以減緩沉降。

• (C) flocculating agent (絮凝劑)：錯誤。

  • 絮凝劑的作用是使懸浮顆粒形成鬆散的聚集體 (Flocs)，以防止形成結塊 (Caking) 並易於再分散。
  • 常用的絮凝劑為電解質 (如 NaCl, KCl)、界面活性劑或聚合物。Glycerin 並非此處方中的絮凝劑。

• (D) preservatives (防腐劑)：錯誤。

  • Glycerin 要達到防腐效果，濃度通常需要高於 20%。
  • 在此處方中，Glycerin 用量為 12.5 mL 調製成 500 mL，濃度僅為 2.5%，遠低於防腐有效濃度。
  • 處方中已明確列出 Methylparaben (0.45 g) 和 Propylparaben (0.15 g)，它們才是此製劑的防腐劑。

答案解析

本題的處方是藥劑學中標準的「口服制酸懸液劑」範例。

1. Aluminum hydroxide：主成分（制酸劑），不溶性固體。
2. Methylparaben / Propylparaben：防腐劑。
3. Syrup / Sorbitol solution：甜味劑與增加黏度的懸浮媒液 (Vehicle/Viscosity modifier)。
4. Glycerin：在此濃度下 (2.5%)，其特定角色為 Wetting agent (潤濕劑)，用於在混合初期潤濕固體粉末，確保藥物顆粒能均勻分散於水性媒液中，避免粉末漂浮或結團。

故選項 (A) 為最佳答案。

核心知識點

考生應熟記此類經典懸浮劑處方中各成分的角色：

1. 潤濕劑 (Wetting Agents)：
   • 常見成分：Glycerin, Propylene glycol, Alcohol, Surfactants (如 Polysorbates)。
   • 原理：降低固-液界面張力 (Interfacial tension)，置換顆粒表面空氣 (Displace air)。
   • 適用：疏水性藥物或難溶性固體分散於水性媒液時使用。
2. 懸浮劑/增稠劑 (Suspending/Thickening Agents)：
   • 常見成分：MC (Methylcellulose), CMC-Na, Acacia, Tragacanth, Bentonite, Sorbitol, Syrup。
   • 功能：增加黏度，依據 Stokes' Law 減緩沉降速率。
3. 防腐劑 (Preservatives)：
   • 常見成分：Parabens (Methyl-/Propyl-), Benzoic acid, Sodium benzoate。
   • Glycerin 防腐濃度：需 >20% (也有文獻指出 >40-50% 效果更佳，但在口服液中通常需較高濃度才有顯著抑菌力)。

參考資料

1. University of Mustansiriyah - Pharmaceutical Technology: 明確列出此處方 (Antacid Aluminum Hydroxide Suspension)，並指出 "Alcohol, glycerin, propylene glycol... are employed as wetting agents". Source
2. Remington / Ansel's Pharmaceutical Dosage Forms: 懸浮劑章節中關於潤濕劑的定義與範例。