下列製劑何者須以單軟膏加熱熔化後，再篩入主成分粉末，攪拌調均製得？

本題觀念：

本題考查的是軟膏劑的調製方法 (Preparation of Ointments)，特別是針對中華藥典（或台灣調劑學教材）中特定製劑的標準製備流程。軟膏製備主要分為「研合法 (Incorporation)」與「熔合法 (Fusion)」兩種。

本題描述的製備流程為：「以單軟膏加熱熔化後，再篩入主成分粉末，攪拌調均」。這是典型的熔合法應用之一，特別是當基劑較硬（如單軟膏含蜂蠟）且主成分為細粉時，為了確保藥物均勻分散且避免顆粒感，會將基劑熔化後篩入藥粉。

選項分析：

• (A) 硫磺軟膏 (Sulfur Ointment)

  • 製法：通常使用研合法 (Incorporation)。
  • 說明：將沉澱硫 (Precipitated Sulfur) 與少量礦物油 (Mineral oil) 或部分基劑研磨成平滑的糊狀物（Levigation），再依幾何稀釋法加入剩餘基劑調勻。硫磺不溶於水，若直接篩入熔化的基劑中容易產生顆粒或沉澱，且傳統製法多強調研合以去除顆粒感。

• (B) 培尼皮質醇軟膏 (Prednisolone Ointment)

  • 製法：通常使用研合法 (Incorporation)。
  • 說明：類固醇類藥物劑量低，需精確混勻。通常先將藥物粉末與少量液體基劑或溶劑研磨，再混入軟膏基劑中，以確保含量均一性 (Content Uniformity)。

• (C) 氧化鋅調製軟膏 (Zinc Oxide Paste / Ointment)

  • 製法：通常使用研合法 (Incorporation)。
  • 說明：氧化鋅軟膏（或糊劑）含有高比例的固體粉末（如 20% 氧化鋅）。標準製法是將氧化鋅粉末與礦物油研磨成平滑糊狀，再混入白軟膏中。雖然基劑可能預先熔製，但加入粉末的步驟通常是透過研磨而非「篩入熔化基劑中攪拌」作為主要特徵描述。

• (D) 水楊酸軟膏 (Salicylic Acid Ointment)

  • 製法：熔合法 (Fusion)（符合題幹描述）。
  • 說明：根據中華藥典及調劑學教科書記載，水楊酸軟膏的製法為：「取單軟膏置水鍋上加熱熔化後，篩入水楊酸細粉，攪拌調均，放冷，即得。」
  • 理由：水楊酸對皮膚具有腐蝕性和刺激性，必須確保粉末極為細緻且均勻分散，避免大顆粒結晶灼傷皮膚。利用「篩入」方式加入「熔化」的單軟膏中，配合攪拌，可有效防止粉末結塊並確保分散均勻。此外，需注意調製過程不可使用鐵製器具，以免水楊酸與鐵反應變色（生成紫色）。

答案解析

根據藥典與調劑學標準製備程序，水楊酸軟膏 (Salicylic Acid Ointment) 的製法明確記載為「將單軟膏加熱熔化後，篩入主成分（水楊酸）細粉，攪拌調均」。此方法是為了確保刺激性的水楊酸能以微細粉末狀態均勻分散於基劑中。

故正確答案為 (D) 水楊酸軟膏。

核心知識點

考生應掌握下列常見軟膏的標準製備特點：

1. 水楊酸軟膏 (Salicylic Acid Ointment)：
   • 基劑：單軟膏 (Simple Ointment)。
   • 製法：熔合法（基劑熔化後，篩入藥粉）。
   • 注意事項：忌用鐵器（會變紫色），需使用硬橡皮或塑膠刮勺。
2. 硫磺軟膏 (Sulfur Ointment)：
   • 基劑：白軟膏。
   • 製法：研合法（用礦物油 levigation）。
   • 使用硫形：沈澱硫 (Precipitated Sulfur)，因其顆粒最細。
3. 氧化鋅軟膏 (Zinc Oxide Ointment)：
   • 製法：研合法（用礦物油 levigation）。
4. 眼用軟膏 (Ophthalmic Ointments)：
   • 需無菌操作，基劑需滅菌（通常加熱至 150°C 維持 1 小時），藥物亦需微粉化並滅菌。

參考資料

1. 中華藥典 - 水楊酸軟膏製法 (參考來源提及具體製法：「取單軟膏置水鍋上加熱溶化後，篩入水楊酸細粉...」)
2. 各校調劑學講義與藥師國考歷屆試題解析。