115年:藥學三(第1次)
硬膠囊殼組成中，通常不會添加下列何項成分？
Agelatin
Bsugar
Ctitanium dioxide
Dmagnesium stearate
詳細解析
本題觀念：
本題考點為硬膠囊殼 (Hard Capsule Shell) 的基本組成成分。 硬膠囊殼的主要成分為明膠 (Gelatin)、糖 (Sugar) 與 水 (Water)。除此之外，為了賦予膠囊殼特定的物理性質或外觀，通常還會添加著色劑 (Colorants)、遮光劑 (Opacifiers)、防腐劑 (Preservatives) 等。考生需區分「膠囊殼的成分」與「膠囊內容物(填充粉末)的賦形劑」。
選項分析
- A. gelatin (明膠)：正確成分。明膠是硬膠囊殼最主要的成型材料，由膠原蛋白水解而得，賦予膠囊殼其結構與形狀。
- B. sugar (糖)：正確成分。蔗糖 (Sucrose) 常被添加於硬膠囊殼中（含量可達 5%），主要作用是作為硬化劑 (hardening agent) 或調整膠囊殼的質地與口感。
- C. titanium dioxide (二氧化鈦)：正確成分。二氧化鈦是膠囊殼中常用的遮光劑 (Opacifier)。它可以使膠囊殼呈現不透明狀，保護對光敏感的藥物成分，並能遮蓋內容物的顏色或外觀。
- D. magnesium stearate (硬脂酸鎂)：非殼成分。硬脂酸鎂是藥劑學中最常見的潤滑劑 (Lubricant)，通常是添加在膠囊內容物的藥粉或顆粒中，用以增加粉末的流動性，防止藥粉沾黏在充填機器的金屬表面。它不是硬膠囊殼本身的組成成分。
答案解析
題目詢問「硬膠囊殼組成中，通常不會添加下列何項成分」。 根據藥劑學原理，硬膠囊殼的基礎配方為「明膠 + 糖 + 水」，並視需求加入遮光劑 (如 Titanium dioxide) 或防腐劑。 硬脂酸鎂 (Magnesium stearate) 雖然在膠囊劑型的生產中極為重要，但它是作為內容物配方 (Formulation) 的一部分，混和在藥粉中以利充填，而非製作膠囊殼的原料。 故本題應選 (D) magnesium stearate。
核心知識點
考生應總結並熟記 硬膠囊殼 (Hard Gelatin Capsule Shell) 與 軟膠囊殼 (Soft Gelatin Capsule Shell) 的組成差異：
- 硬膠囊殼組成：
- 主成分：Gelatin (明膠)、Sugar (蔗糖)、Water (水) (含水量約 12-16%)。
- 添加劑：Opacifiers (如 Titanium dioxide, TiO2)、Colorants (色素)、Preservatives (如 Parabens, SO2)。
- 注意：不含可塑劑 (Plasticizer)。
- 軟膠囊殼組成：
- 主成分：Gelatin、Water (含水量較高，約 6-13% 於成品中，製程中更高)。
- 關鍵添加劑：Plasticizer (可塑劑)，如 Glycerin (甘油)、Sorbitol (山梨醇)。這是軟膠囊與硬膠囊殼組成最大的不同點，賦予其彈性。