114年:藥學三(第1次)
有關軟膏劑之敘述，下列何者最正確？
A若含有硬脂醇（stearyl alcohol），則適合以incorporation法製備
B若成分會與金屬起反應，則不適合以incorporation法製備
C混合前以levigation降低成分粒徑，其主要目的為提高充填時之流動性
D皮膚外用軟膏劑不須測試無菌度
詳細解析
本題觀念：
本題主要測驗軟膏劑（Ointments）的製備方法（研合法 vs. 熔合法）、製程單元操作的目的（如：研磨 Levigation），以及品質管制規範（無菌試驗的要求）。
選項分析
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A. 若含有硬脂醇（stearyl alcohol），則適合以incorporation法製備：
- 錯誤。
- 硬脂醇（Stearyl alcohol）、鯨蠟醇（Cetyl alcohol）、白蠟（White wax）等屬於高熔點的固體成分。若使用研合法（Incorporation method），無法將這些固體與軟膏基劑（如凡士林）均勻混合，會產生顆粒結塊。
- 這類高熔點成分必須使用熔合法（Fusion method），先將高熔點物質加熱熔化，再依熔點高低順序加入其他成分，冷卻攪拌至凝固，才能製得均勻的軟膏。
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B. 若成分會與金屬起反應，則不適合以incorporation法製備：
- 錯誤。
- 研合法（Incorporation）通常在軟膏板（Slab）上使用抹刀（Spatula）進行研合。若藥物成分（如：碘 Iodine、單寧酸 Tannic acid、水楊酸 Salicylic acid）會與金屬抹刀起反應，**
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