115年:藥學四(第2次)

有關乳劑(emulsion)之敘述,下列何者錯誤?

A不能冷凍儲存
Bbenzoic acid 可做為乳劑的抗菌劑
C口服乳劑通常都是w/o(water in oil)
D乳劑的給藥途徑包括口服、外用、肌肉注射與靜脈注射

詳細解析

本題觀念

乳劑(emulsion)是兩種彼此不相溶的液體,其中一相以小液滴分散在另一相中,常見型態為油包水(oil-in-water, o/w)與水包油(water-in-oil, w/o)。判斷本題要先抓住「分散相/連續相」的方向,再分別檢查儲存、防腐與給藥途徑。口服製劑通常希望水相作為連續相,使油性成分較容易分散、吞服與用水相容;所以不能把所有乳劑都直接記成 w/o。

乳劑的品質也受界面膜、溫度與微生物控制影響。冷凍時冰晶會使液滴被迫靠近,可能造成聚結、破乳或相分離;苯甲酸則是在適當酸性條件下作用的弱有機酸防腐劑。藥用乳劑可依配方與用途製成口服、外用或注射劑,但不同途徑對無菌、粒徑、賦形劑與安全性的要求不同。

選項分析

  • A 不能冷凍儲存:正確敘述。 凍融會改變分散液滴周圍的界面狀態,增加液滴聚集與聚結的機會,嚴重時會破乳或分層。因此一般乳劑不以冷凍作為常規儲存方式。

  • B benzoic acid 可作為乳劑的抗菌劑:正確敘述。 Benzoic acid(苯甲酸)屬弱有機酸類防腐劑,未解離型比例會受 pH 影響。在適當酸性條件下,它可抑制水相中部分細菌、酵母菌與黴菌的生長;實際使用仍須考量濃度、pH、配方相分布與法規。

  • C 口服乳劑通常都是 w/o:錯誤敘述。 w/o 是水滴分散於油相;口服藥用乳劑通常是 o/w,亦即油滴分散在水相。o/w 較有利於油性藥物均勻分散,也較容易接受與服用,所以 C 把常見型態方向倒置。

  • D 給藥途徑包括口服、外用、肌肉注射與靜脈注射:正確敘述。 乳劑可作口服液體與外用乳膏、乳液,也可依藥物與配方條件製成肌肉注射或靜脈注射製劑。注射用乳劑需符合相應的無菌與製劑安全要求,不能以一般外用乳劑直接替代。

答案解析

這是一題乳劑基本性質的錯誤敘述題。A 對應凍融造成的不穩定,B 對應防腐劑在合適 pH 下的作用,D 對應乳劑可使用的多種給藥途徑;三者均可成立。C 將 o/w 與 w/o 的定義顛倒,口服乳劑通常是 o/w,而不是 w/o,因此錯誤選項是 C。記憶時先問「誰是液滴、誰是連續相」,再判斷用途,不要只背英文字母順序。

核心知識點

  • o/w:油滴分散在水相;w/o:水滴分散在油相。
  • 口服藥用乳劑通常以 o/w 為主。
  • 凍融可能造成聚結、破乳與相分離,乳劑通常避免冷凍。
  • Benzoic acid 是受 pH 影響的弱有機酸防腐劑。
  • 乳劑可見於口服、外用、肌肉注射與靜脈注射劑型,但注射劑須符合更嚴格的製劑要求。

參考資料

  1. Merck Veterinary Manual:Routes of Administration and Dosage Forms
  2. Pharmaceutical Dosage Forms 相關章節
  3. Elsevier 藥劑學教材:乳劑
  4. Emulsion 凍融穩定性文獻
  5. 乳劑藥物遞送研究