以「直接加壓打錠法」打錠時，其細粉之含量以下列何者最適當？

本題觀念：

本題考查的是錠劑製程（Tablet Manufacturing）中，粉末粒徑分布對於打錠過程及成品品質的影響，特別是針對直接加壓打錠法（Direct Compression）。核心概念在於「細粉（Fines）」在壓錠混合物中的雙重角色：

1. 填充空隙（Filling Voids）：適量的細粉可以填充在大顆粒之間的空隙，增加粒子間的接觸點，從而提升錠劑的硬度並使表面平滑。
2. 流動性與空氣包埋（Flowability & Air Entrapment）：過多的細粉會顯著增加粉體的比表面積，導致流動性變差（由摩擦力增加引起），且在快速加壓時容易包埋空氣，導致頂裂（Capping）或層裂（Lamination）。

選項分析

• A. 5～10%：含量偏低。若細粉含量過少，大顆粒間的空隙無法被有效填充，可能導致錠劑結構較為疏鬆、硬度不足，且表面可能較粗糙（呈現麻點）。
• B. 10～20%：這是最適當的範圍。藥劑學教科書（如 Lachman's Industrial Pharmacy 或國內常用之藥劑學共筆/教科書）通常指出，在打錠過程（特別是造粒後的顆粒或直接打錠的混合粉末）中，保留約 10%～20% 的細粉是理想的。此比例剛好足以填充顆粒間的空隙（

...（解析預覽）...