113年:藥學三(第2次)

依下列藥品仿單所提供的資訊,此藥品最可能屬於下列何種控釋劑型?Dexilant® 60 mg capsule:主成分為dexlansoprazole,在中性及鹼性環境下比在酸性環境更為穩定。 此口服膠囊含2種不同顆粒的混合物,分別具有不同的pH-dependent溶解特性。另外此劑型內含之非活性成分包括:hydroxypropyl cellulose、hydroxypropyl methylcellulose等。

Acoated beads、enteric-coated capsules
Bion-exchange resin system、extended release capsules
Cmicroencapsulated drug、delayed-release capsules
Dosmotic pump system、extended release capsules

詳細解析

本題觀念:

本題考查的是 Dexilant® (Dexlansoprazole) 的特殊劑型設計技術——雙重延遲釋放 (Dual Delayed Release, DDR) 技術。考生需將藥品仿單中的描述(含兩種不同pH依賴性溶解特性的顆粒)對應到藥劑學中的「包衣微粒 (Coated beads)」與「腸溶 (Enteric-coated)」概念。

選項分析

  • A. coated beads、enteric-coated capsules (正確答案)
    • Coated beads (包衣微粒/顆粒):題目描述「此口服膠囊含2種不同顆粒的混合物」,這正是指膠囊內填充了經過包衣處理的微粒 (pellets/beads)。Dexilant 膠囊內含有兩種不同類型的腸溶包衣微粒。
    • Enteric-coated capsules (腸溶膠囊):雖然嚴格來說 Dexilant 是「延遲釋放膠囊 (Delayed-Release Capsules)」,但其核心機制是利用「腸溶包衣 (Enteric coating)」。題目特別強調「在中性及鹼性環境下比在酸性環境更為穩定」以及「pH-dependent 溶解特性」,這是腸溶劑型的標準定義(在胃酸中不溶,在腸道較高 pH 值環境下溶解)。因此,選

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