112年:藥學二(第2次)

有關中華藥典中熾灼殘渣檢查法之敘述,下列何者錯誤?

A可測定檢品中揮發性物質之含量
B可使用瓷器坩堝
C一般殘渣量以百分比表示
D須確保熾灼過程中沒有火焰產生

詳細解析

本題觀念:

熾灼殘渣檢查法 (Residue on Ignition) 此檢查法(在部分藥典稱為「硫酸鹽灰分」,Sulfated Ash)主要用於測定有機藥物中「非揮發性無機雜質」的含量。其原理是將檢品在高溫下熾灼,使有機物質分解揮發逸去,而留下的非揮發性殘渣(通常為無機鹽類),經硫酸處理成穩定的硫酸鹽後進行稱重。

選項分析

  • A. 可測定檢品中揮發性物質之含量 (錯誤)

    • 分析:熾灼殘渣檢查法的目的是測定殘留下來的物質,即「非揮發性」的無機雜質(如金屬氧化物或鹽類)。過程中,揮發性物質(包括水分、有機溶劑及藥品本身的有機結構)會被高溫破壞並驅除。
    • 結論:此法不是用來測定揮發性物質的含量,而是測定去除揮發性物質後剩餘的無機物。若要測定揮發性物質,通常會使用「乾燥減重檢查法」(Loss on Drying) 或水分測定法。
  • B. 可使用瓷器坩堝 (正確)

    • 分析:中華藥典規定,除非檢品分子結構中含有鹼金屬或氟元素(需使用鉑坩堝以免腐蝕或吸附),否則一般情況下可使用瓷器、石英或白金(鉑)坩堝。瓷器坩堝因耐高溫且化學性質相對穩定,是常用的容器。
  • C. 一般殘渣量以百分比表示 (正確)


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