某抗生素之最低抑菌濃度（ MIC ）為 10 μg/mL ，當血中濃度高於 50 μg/mL 時有肝毒性之疑慮。若欲使用 HPLC監測其療效濃度時，下列測試濃度範圍何者最恰當？

本題觀念：

本題主要考查 治療藥物監測 (Therapeutic Drug Monitoring, TDM) 中，分析方法確效 (Analytical Method Validation) 的檢量線範圍 (Calibration Range) 選擇原則。

在建立 HPLC 分析方法監測血藥濃度時，檢量線範圍必須涵蓋「預期之臨床樣品濃度」。對於抗生素而言，這個範圍通常需要包含：

1. 最低有效濃度 (Minimum Effective Concentration)：通常參考 MIC (本題為 10 μg/mL)。
2. 中毒濃度 (Toxic Concentration)：本題為 > 50 μg/mL。
3. 適當的緩衝空間：下限 (LLOQ) 應低於有效濃度以監測劑量不足，上限 (ULOQ) 應高於中毒濃度以監測過量程度。

選項分析

• A. 0.01 ～ 10000 μg/mL：
  • 不恰當。此範圍跨越了 6 個數量級 (log orders)，對於大多數 HPLC 檢測器 (如 UV) 而言，要在單一波長下維持如此寬廣的線性範圍 (Linearity) 是非常困難的，且低濃度端 (0.01) 與高濃度端 (10000) 相差過大，容易導致高濃度樣品的殘留 (Car

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