112年:藥學三(第2次)

下列何種注射劑不可直接使用 LAL (Limulus amebocyte lysate)方法測定內毒素?① meperidine HCL②oxacillin sodium ③ sulfisoxazole ④ vancomycin HCL

A僅①②
B僅③④
C僅①②③
D① ② ③ ④

詳細解析

本題觀念:

本題考查的是細菌內毒素檢查法(Bacterial Endotoxins Test, BET)中的干擾試驗(Test for Interfering Factors)。LAL(Limulus Amebocyte Lysate,鱟試劑)試驗是一種酵素反應,極易受到檢品本身的物理化學性質(如pH值、離子強度、化學結構)影響,導致出現偽陰性(抑制)或偽陽性(增強)的結果。因此,許多藥品原液(直接使用)會干擾LAL反應,必須經過適當的**稀釋(Dilution)中和(pH adjustment)**等前處理才能進行測定。

選項分析

LAL 試驗的最佳反應 pH 值通常為 6.0 ~ 8.0。若檢品超出此範圍或含有抑制酵素活性的化學基團,則不可直接使用。

  1. Meperidine HCl(鹽酸配西汀)

    • 原因:Meperidine HCl 注射液通常為酸性(pH 約 3.5-6.0),此 pH 值低於 LAL 反應的最佳範圍,會抑制鱟試劑的凝集酵素系統,導致偽陰性。
    • 處理:需調節 pH 值或進行稀釋以消除干擾。
  2. Oxacillin Sodium(苯唑西林鈉)

    • 原因:雖然其水溶液 pH 值可能接近中性(pH 6.0-8.5),但

...(解析預覽)...