111年:藥學四(第2次)

下列何種注射製劑須加入 antimicrobial preservatives ?①多次使用瓶( multiple-dose vials ) ②事先填充注射針筒( prefilled syringes ) ③單次使用安瓿( single-dose ampoules )

A僅①
B僅①②
C僅②③
D① ② ③

詳細解析

本題觀念:

此題考慮「可重複抽取劑型注射劑(multiple-dose vials)」、「預先填充注射器(prefilled syringes)」及「單次使用安瓿(single-dose ampoules)」三者是否需添加抗菌防腐劑(antimicrobial preservatives)。核心在於:多次使用容器在多次進針後易受微生物污染,需防腐;單次使用容器(包括安瓿及廠商填充之注射器)只供單一病人、單次使用,不需添加防腐劑。

選項分析

  • 選項A(僅①)
    ① 多次使用瓶:正確。多次使用瓶可重複抽取,瓶內須含防腐劑以抑制微生物增生,防止交叉感染(cdc.gov)。
    ② 預先填充注射器:不需。廠商於無菌環境中 aseptic fill 或 terminal sterilization 完成,僅供單一注射使用,不添加防腐劑(cdc.gov)。
    ③ 單次使用安瓿:不需。安瓿為一次開啟即廢棄

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