某藥屬於 BCS Class III ，已知此藥僅由腎排除，下列何者是影響此藥口服生體可用率的主要限制步驟？

本題觀念：

生物藥劑分類系統 (Biopharmaceutics Classification System, BCS) 與藥物吸收速率限制步驟 (Rate-limiting step)。

選項分析

本題的核心在於辨識 BCS Class III 藥物的特性及其吸收的限制因子。

• BCS Class III 定義：高溶解度 (High Solubility)、低滲透性 (Low Permeability)。

• 選項 A (崩散作用 Disintegration)：

  • 錯誤。對於速放劑型，崩散通常發生得很快。由於此藥屬於「高溶解度」，一旦崩散，藥物會迅速溶解在胃腸液中。因此，崩散作用通常不是吸收的速率決定步驟。

• 選項 B (溶離釋放 Dissolution)：

  • 錯誤。BCS Class III 的定義包含「高溶解度」。這意味著藥物能快速且完全地溶於胃腸道液體中。當溶解速率遠大於滲透速率時，溶離過程不是限制步驟。
  • 註：對於 BCS Class II (低溶解度/高滲透性) 藥物，溶離釋放才是主要的速率限制步驟。

• 選項 C (腸壁通透 Intestinal Permeability)：

  • 正確。BCS Class II

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