111年:藥學三(第2次)

依中華藥典,有關軟塊狀與粉末「顛茄浸膏」製備過程之敘述,下列何者錯誤?

A軟塊狀浸膏是以乙醇與水之混合液為浸溶劑,粉末浸膏是以乙醇為浸溶劑
B依規定浸漬後,軟塊狀浸膏以中速度進行滲漉,粉末浸膏以慢速度進行滲漉
C軟塊狀浸膏與粉末浸膏之滲漉液,均在 60 ℃ 以下減壓蒸發至軟塊狀
D若須調整有效成分含量時,軟塊狀浸膏可用液狀葡萄糖稀釋,粉末浸膏可用乾燥氧化鎂稀釋

詳細解析

本題觀念:

本題考查《中華藥典》中顛茄浸膏 (Belladonna Extract) 的製備規定,特別是針對「軟塊狀浸膏 (Pilular/Soft Extract)」與「粉末浸膏 (Powdered Extract)」在浸溶劑、滲漉速度、蒸發溫度及稀釋劑選用上的差異。

選項分析

  • A. 軟塊狀浸膏是以乙醇與水之混合液為浸溶劑,粉末浸膏是以乙醇為浸溶劑

    • 正確。根據中華藥典規定:
      • 軟塊狀浸膏:使用 乙醇 3 容與水 1 容 的混合液作為浸溶劑。
      • 粉末浸膏:直接使用 乙醇 作為浸溶劑。使用高濃度乙醇有助於後續乾燥成粉末並減少極性雜質。
  • B. 依規定浸漬後,軟塊狀浸膏以中速度進行滲漉,粉末浸膏以慢速度進行滲漉

    • 正確。藥典製法規定:
      • 軟塊狀浸膏:浸漬 16 小時後,以 中速率 (Moderate rate) 進行滲漉。
      • 粉末浸膏:浸漬 16 小時後,以 慢速率 (Slow rate) 進行滲漉。慢速滲漉有助於更完全地提取有效成分,這對於製備高濃度的粉末浸膏尤為重要。
  • **C. 軟塊狀浸膏與粉末浸膏之滲漉液,均在 60

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