111年:藥學二(第1次)
使用 GC分析 bupivacaine 製劑中的不純物 dimethylaniline 時,下列敘述何者錯誤 ?

A使用 cyclohexane萃取樣品時,可先將樣品酸化以增加回收率
Bdimethylaniline相較於 bupivacaine 有較短的滯留時間
C可使用溫度梯度增加解析度與效率
D可使用內標準品法定量
詳細解析
本題觀念:
本題主要測驗 氣相層析法 (Gas Chromatography, GC) 的原理及其樣品前處理技術,特別是 液液萃取 (Liquid-Liquid Extraction) 的 pH 值控制原則。考生需掌握以下核心概念:
- 藥物化學結構與酸鹼性質:Bupivacaine 與其不純物 Dimethylaniline 皆含有胺基 (amine),屬於鹼性物質。
- 萃取原理:有機溶劑 (如 cyclohexane) 傾向溶解不帶電的中性分子。欲將鹼性藥物從水層萃取至有機層,必須將水層調整至 鹼性 (Alkaline),使其以非離子態 (free base) 存在。
- GC 分離機制:GC 的分離主要取決於化合物的 揮發性 (沸點) 與極性。分子量較小、沸點較低的化合物通常會有較短的滯留時間。
影像分析:
- 圖一 (Dimethylaniline):
- 結構描述:顯示為 2,6-Dimethylaniline (2,6-二甲基苯胺)。結構中有一個苯環,連接一個一級胺基 (-NH₂) 以及在 2,6-位接有兩個甲基 (-CH₃)。
- 化學性質:屬於芳香族一級胺,具弱鹼性 (pKa 約 3.9-4.4),分子量約 121 g/
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