110年:藥學一(第1次)

通常蛋白藥物最適合的儲藏溫度為:

A-80℃
B-20℃
C4℃
D20℃

詳細解析

本題觀念:

本題考查的是生物製劑(Biologics),特別是**蛋白質藥物(Protein drugs)**的安定性與儲存條件。 蛋白質藥物的結構維持依賴於非共價鍵(如氫鍵、疏水作用力),對環境極為敏感。儲存溫度的選擇主要基於兩個核心考量:

  1. 化學降解:溫度越高,化學反應(如水解、脫醯胺、氧化)速率越快(遵循 Arrhenius 方程式)。
  2. 物理變性:極端溫度(過熱或凍結)會導致蛋白質二級/三級結構破壞(變性)或聚集(Aggregation),進而引發免疫原性或喪失藥效。

選項分析

  • A. -80°C

    • 分析:這是超低溫冷凍,通常用於長期儲存細胞庫(Cell banks)、某些不穩定的病毒載體或上游原本的原料藥(Drug Substance),以及部分特殊的 mRNA 疫苗(如早期的 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗)。
    • 結論:對於一般市售成品藥物(Finished Drug Product)而言,維持此溫度的設備成本過高且物流困難,並非「通常」情況下的首選。
  • B. -20°C

    • 分析:這是一般冷凍庫的溫度。雖然實驗室中常用於儲存甘油保存的酵素,但對於臨床用的液體蛋白質製劑,此溫度極

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