以「冷藏」條件貯存藥品時，其最適溫度範圍為何？

本題觀念：

本題探討藥品冷藏（refrigerated storage）的最適溫度範圍。依據藥品包裝及衛福部食藥署相關規範，標示為「需冷藏保存」的藥物必須置於2～8°C，才能維持其穩定性與效力。

選項分析

• 選項A 32～42.8°F
  轉換為攝氏約0～6°C，雖然下限接近0°C（32°F），上限僅6°C（42.8°F），較規範的8°C偏低，無法涵蓋完整2～8°C範圍，因此不正確。
• 選項B 35.6～46.4°F
  此溫度範圍正是2°C（35.6°F）至8°C（46.4°F），與《藥品需冷藏保存》之包裝指示完全符合，最適合用作冷藏藥品的保存溫度範圍。
• 選項C 39.2～50°F
  相當於4～10°C，雖部分落在2～8°C之內，但上限達10°C（50°F）已超出8°C之上限，可能使藥品穩定性下降，不符合冷藏定義。
• 選項D ＜59°F
  等同於低於15°C，範圍過於寬廣且溫度可能高於8°C，無法確保藥品於2～8°C間保存，故不適當。

答案解析

根據衛生福利部食藥署及臨床藥學指引，所有標示「需冷藏保存」的藥品，必須維持在2～8°C間，以避免過高溫度造成分解、降解或效價喪失，也避免過低溫度造成結晶、混濁等物理變化，從而影響療效與安全性。將2°C與8°C換算成華氏溫標即為35.6°F至46.

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