109年:藥學三(第2次)
依中華藥典規定,有關流浸膏劑( fluidextracts )之敘述,下列何者錯誤?
A法定之流浸膏劑,均係以滲漉法製備
B每mL所含之有效成分相當於標準生藥 1 g
C須用低溫蒸發濃縮,濃縮時之溫度應保持在 70℃ 以下
D若須測定其含量,則於滲漉第三份生藥時,僅收集滲出液 420 mL
詳細解析
本題觀念:
本題考查重點為《中華藥典》(Taiwan Chinese Pharmacopoeia)中關於**流浸膏劑(Fluidextracts)**的定義、製備方法及相關規範。流浸膏劑是高濃度的液體製劑,其特點是每 1 mL 的製劑含有相當於 1 g 標準生藥的有效成分(1:1 比例)。
選項分析
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A. 法定之流浸膏劑,均係以滲漉法製備:正確
- 根據中華藥典規範,流浸膏劑因濃度高(100%),為確保有效成分能完全萃取並達到規定的濃度標準,法定製備方法均規定使用滲漉法(Percolation)。這與酊劑(可由浸漬法製備)不同。藥典中具體分為 A 法(一般滲漉法)、B 法(含酸或甘油溶劑)、C 法(分次滲漉法)。
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B. 每mL所含之有效成分相當於標準生藥 1 g:正確
- 這是流浸膏劑的標準定義。流浸膏劑為高濃度液體製劑,其強度設定為每 1 mL 含有相當於 1 g 乾燥生藥的活性成分(即 100% 濃度)。這使其成為藥效最強的液體製劑之一。
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C. 須用低溫蒸發濃縮,濃縮時之溫度應保持在 70℃ 以下:錯誤
- 在流浸膏劑的製備過程中(特別是處理續漉液時),為了防止熱不穩定成分的破壞,藥典規定必須在減壓及低溫下蒸發濃縮。其具體溫度限制通常規定為
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