110年:藥學三(第2次)
依中華藥典,製備含防腐劑之栓劑藥品,最適合的基劑為何?
A可可脂
B甘油明膠
C氫化植物油
D聚乙二醇
詳細解析
本題觀念:
本題考查**栓劑基劑(Suppository Bases)的特性、分類及其與防腐劑(Preservatives)**的相關性。重點在於區分油脂性基劑與水溶性基劑的性質,並理解為何某種基劑在含有防腐劑的製劑中被視為「最適合」的選擇。
選項分析
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A. 可可脂 (Cocoa butter):
- 屬於油脂性基劑。
- 在體溫下融化(30-36°C)。
- 防腐劑需求:通常不需要添加防腐劑,因為它不含水,細菌與黴菌不易生長。除非配方中含有水(如乳劑型栓劑),才可能需要防腐劑。
- 缺點:有同質多晶型(Polymorphism)問題,安定性較差(易酸敗)。
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B. 甘油明膠 (Glycerinated gelatin):
- 屬於水溶性/水互溶性基劑。
- 組成:明膠、甘油、水。
- 防腐劑需求:由於含有水與蛋白質(明膠),非常容易滋生黴菌與細菌,因此**必須(Necessary)**添加防腐劑(如 Methylparaben, Propylparaben)。
- 適合性分析:雖然它「必須」加防腐劑,但題目問的是「最適合」的基劑。甘油明膠有吸濕性(Hygroscopic)、易對黏膜產生刺激
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