110年:藥學三(第2次)

比較 elementary osmotic pump ( EOP )和 push-pull osmotic pump ( PPOP )二種滲透壓控釋系統,下列敘述何者錯誤?

APPOP比 EOP多了一層吸水膨脹的高分子層,使藥物能遵循 first order kinetics 釋放
B在PPOP系統,藥物層及高分子層均會加入 osmotic agents ,以提高系統內滲透壓
C和EOP相比, PPOP 所選用的高分子材質亦提高了水溶性不佳藥物的遞送效率
D在PPOP系統,不論是溶解狀態或懸浮的藥物均可自此系統釋放出來

詳細解析

本題觀念:

本題主要考查 滲透壓控釋系統 (Osmotic Pump Systems) 的運作機制與動力學特性,特別是比較 基本型滲透壓幫浦 (Elementary Osmotic Pump, EOP)推拉式滲透壓幫浦 (Push-Pull Osmotic Pump, PPOP) 的結構差異、適用藥物及其釋放動力學。

滲透壓系統 (OROS) 是口服控制釋放劑型中非常重要的一類,其核心優勢在於能達到 零級釋放動力學 (Zero-order kinetics),即藥物釋放速率維持恆定,不受胃腸道 pH 值、食物或蠕動影響。

選項分析

  • A. PPOP比 EOP多了一層吸水膨脹的高分子層,使藥物能遵循 first order kinetics 釋放 (錯誤)
    • 分析: 這是本題的錯誤選項。
    • 理由: 滲透壓控釋系統(無論是 EOP 還是 PPOP)設計的主要目的,就是為了達到 零級釋放動力學 (Zero-order kinetics),即以「恆定速率」釋放藥物,使血中濃度維持平穩,避免波峰與波谷的副作用。
    • 修正: PPOP 雖然確實比 EOP 多了一層含膨脹性高分子(Push layer)的結構,但其目的是為了透過體積膨脹將藥物層(Pul

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