有關健康食品安全性評估試驗，下列敘述何者錯誤？

本題觀念：

本題考查的是台灣衛生福利部公告之**「健康食品安全評估方法」**相關規範，特別是針對動物實驗的倫理原則（3Rs）、試驗設計流程（分層試驗法）及技術細節（劑量、OECD指引）。

選項分析

• A. 依據「分層試驗法（tiered approach）」概念，由急性毒性試驗取得NOEL量，得依序執行相關試 驗
  • 敘述錯誤。
  • 理由 1 (NOEL來源錯誤)：無毒性作用劑量（NOEL, No-Observed-Effect Level）或無可觀測不良反應劑量（NOAEL, No-Observed-Adverse-Effect Level）通常是透過**「28天餵食毒性試驗」或「90天餵食毒性試驗」**等重複劑量毒性試驗來取得，而非急性毒性試驗。急性毒性試驗主要在觀察單次給予高劑量後的致死率（LD50）或急性中毒症狀。
  • 理由 2 (分層試驗法內容)：依據現行法規，「分層試驗法」的概念是指優先執行基因毒性等體外試驗（in vitro），若結果為陰性且評估安全，則可能不需進行後續動物試驗，或依此決定後續試驗之必要性。並非由急性毒性試驗開始。
  • 理由 3 (3Rs原則)：為了符合動物實驗減量（Reduce）原則，新版法規已刪除強制性的「口服急毒性試驗

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