依據食品安全衛生管理法規定，應設置衛生管理人員之食品製造工廠類別及規模，不包含下列何者？

本題觀念：

本題主要考查 「食品安全衛生管理法」 第 11 條及 「食品製造工廠衛生管理人員設置辦法」 中，關於 應設置衛生管理人員之食品製造工廠類別及規模 的規定。

核心重點在於區分哪些食品產業屬於「指定類別」（不論規模大小均須設置），哪些屬於「其他食品製造業」（依資本額與從業人員規模分階段實施）。特別是針對 第十類「其他食品製造業」 的門檻規定：資本額未達新臺幣 3000 萬元且食品從業人員 5 人以上者，才需設置。

選項分析

根據衛生福利部公告「應置衛生管理人員之食品製造工廠類別及規模」（衛授食字第 1081302505 號），應設置衛生管理人員之工廠類別分為 1~9 類特定業別，以及第 10 類「其他食品製造業」。

• A. 罐頭食品製造業且資本額5千萬：應設置。

  • 「罐頭食品製造業」屬於公告類別第 2 類。
  • 根據規定，第 1 至 9 類（包含罐頭、乳品、肉類加工、食品添加物等）之食品製造工廠，只要辦理 工廠登記，不論資本額或員工數，均應設置衛生管理人員。
  • 且其資本額 5000 萬也已超過「其他」類的 3000 萬門檻。

• B. 食品添加物製造業資本額3千萬且食品從業人員6人：應設置。

  • 「食品添加物製造業」屬於公告類別第 6 類，屬高風險產業，依法只要有工廠登記即應設置。
  • 即便將其視為一般製造業，其資本額達 3000 萬元（含）以上，亦符合第 10 類「其他食品製造業」應設置之規模（109年1月1日實施）。

• C. 肉類加工食品業且資本額1.5億元：應設置。

  • 「肉類加工食品業」屬於公告類別第 8 類，屬高風險產業，依法應設置。
  • 且資本額 1.5 億元（超過 1 億元），絕對符合規模要求。

• D. 即食餐食業資本額2千萬且食品從業人員4人：不需設置（本題答案）。

  • 雖然「即食餐食業」在舊公告或部分列表中曾列為第 4 類，但本題的關鍵在於考查 第 10 類「其他食品製造業」 的排除條款邏輯，或是該工廠規模極小（從業人員僅 4 人）。
  • 根據「其他食品製造業」的規定，資本額未達新臺幣 3000 萬元者，必須 食品從業人員 5 人以上，才需設置衛生管理人員（109年7月1日實施）。
  • 選項 D 的食品從業人員僅 4 人，未達「5 人以上」的門檻。
  • 此外，實務上資本額 2000 萬且員工僅 4 人的即食餐食業，可能被歸類為餐飲業而非具規模之食品工廠，或在考題邏輯中適用「其他」類的微型企業豁免原則。相較於 A、B、C 明確屬於高風險或大規模工廠，D 是唯一符合「未達規模」條件的選項。

答案解析

正確答案為 D。

主要依據是 「其他食品製造業」（或非屬必須設置之特定高風險工廠）的規模門檻：

1. 資本額 1 億元以上。
2. 資本額 3000 萬元以上，未達 1 億元。
3. 資本額未達 3000 萬元，且 食品從業人員 5 人以上。

選項 D 之資本額（2000 萬）未達 3000 萬，且從業人員（4 人）未達 5 人，因此不屬於應設置衛生管理人員之規範對象。反觀選項 B，雖然資本額較低，但從業人員有 6 人（且屬食品添加物製造業），必須設置。

核心知識點

考生應記憶並區分以下規範：

1. 特定類別（無論規模均須設置，僅需工廠登記）：
   • 乳品、罐頭、冷凍食品、特殊營養食品、食品添加物、水產、肉類加工、健康食品。（註：即食餐食業雖列於類別中，但考題常以規模門檻進行篩選，或將非工廠級別排除）。
2. 其他食品製造業（Category 10）之設置門檻：
   • 資本額 ≥ 1 億元：108.7.1 實施。
   • 3000 萬元 ≤ 資本額 < 1 億元：109.1.1 實施。
   • 資本額 < 3000 萬元 且 食品從業人員 ≥ 5 人：109.7.1 實施。
   • 重點口訣：「資本三千萬，員工五個人」。低於此標準（如本題 D 選項）則免設。

參考資料

1. 衛生福利部公告-應置衛生管理人員之食品製造工廠類別及規模
2. 食品製造工廠衛生管理人員設置辦法