安全性屬第三類之食品，在申請健康食品時，須檢具的毒性測試資料為何？①細胞存活試驗 ②基因毒性試驗 ③90天毒性試驗 ④致畸試驗 ⑤繁殖試驗 ⑥致癌性試驗

本題觀念：

本題考查的是依據台灣衛生福利部公告之**「健康食品安全評估方法」**，針對不同安全性分類（第一類至第四類）所規範的毒性試驗項目。這屬於營養師在「食品衛生與安全」考科中必須熟記的法規知識，特別是針對非傳統食用原料的安全性要求。

選項分析

依據「健康食品安全評估方法」，健康食品依原料食用歷史與加工方式分為四類，第三類（Category 3）指「產品之原料非屬傳統食用者」，其安全性有較多疑慮，故需執行較嚴格的毒性測試。

• ① 細胞存活試驗：

  • 錯誤。細胞存活試驗通常是體外試驗（in vitro）的初步篩選或包含在某些基因毒性測試的細胞毒性評估中，並非「健康食品安全評估方法」中明列的獨立核心毒性試驗項目（如28天、90天、致畸胎等）。

• ② 基因毒性試驗 (Genotoxicity test)：

  • 正確。這是最基本的安全性測試。第二類、第三類、第四類產品皆須執行此試驗，以排除產品導致基因突變的風險。

• ③ 90天毒性試驗 (90-day feeding toxicity test)：

  • 正確。第三類產品因原料非傳統食用，需進行較長期的亞慢性毒性測試（90天），以確定無毒性作用劑量（NOAEL）。（對比：第二類僅需28天）。

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