114年:營養食安(1)
下列有關安全性評估的敘述,何者正確?
A安全性評估試驗之事前評估包含瞭解受測物質特性及擬訂試驗計畫
B安全性評估所採用之劑量是以與無毒害作用劑量(NOEL)做基準
CLD50乘以安全係數即為每日攝取容許量(ADI)
D化學物質的毒性反應為劑量之函數,例如:LD50愈高,毒性愈高
詳細解析
本題觀念:
本題考點為食品安全性評估 (Safety Assessment) 的基本流程與毒理學核心參數(LD50, NOAEL, ADI)之定義與換算關係。這是營養師在「食品衛生與安全」科目中的基礎且必考重點。
選項分析
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A. 安全性評估試驗之事前評估包含瞭解受測物質特性及擬訂試驗計畫 (正確)
- 分析:根據台灣食品藥物管理署 (TFDA) 及相關教科書的安全性評估規範,評估過程主要分為三個階段:
- 事前評估 (Pre-assessment):此階段必須先確認受測物質的物理化學特性(如純度、成分)、確認試驗物質,並擬訂試驗計畫(包括選擇實驗動物、決定劑量、投予途徑等)。
- 結果評估:執行毒性試驗後,檢討數據並決定 NOAEL。
- 綜合評估:計算 ADI 並設定管理標準。
- 結論:選項 A 正確描述了第一階段「事前評估」的內容。
- 分析:根據台灣食品藥物管理署 (TFDA) 及相關教科書的安全性評估規範,評估過程主要分為三個階段:
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B. 安全性評估所採用之劑量是以與無毒害作用劑量(NOEL)做基準 (錯誤)
- 分析:這是一個因果倒置的敘述。在執行安全性評估(毒性試驗)時,我們尚未知道該物質的無毒害作用劑量(NOEL/NOAEL)。毒性試驗的目的正是為了**找出*
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