依據健康食品安全評估方法，受試產品如屬安全評估分類第四類者，應優先進行的安全評估試驗為下列何者？

本題觀念：

本題考查的是台灣衛福部公告之**「健康食品安全評估方法」中的產品分類與分層試驗法 (Tiered Approach)** 概念。考生需了解不同類別產品所需的安全性評估項目，以及為了符合動物實驗減量 (3R) 原則所制定的試驗執行優先順序。

選項分析

• A. 90天餵食毒性試驗 (90-day feeding toxicity test)：

  • 錯誤。雖然第四類產品確實需要進行此試驗，但依據「分層試驗法」，動物試驗並非第一優先。
  • 第四類產品的定義為「原料非屬傳統食用且含有致癌物之類似物者」，其安全性評估項目包括：基因毒性、90天餵食毒性、致畸胎、致癌性及繁殖試驗。但在執行順序上，應先通過體外試驗確認無基因毒性後，再評估是否進行後續動物試驗。

• B. 基因毒性試驗 (Genotoxicity test)：

  • 正確。依據「健康食品安全評估方法」之規定，安全評估試驗應依**「分層試驗法」(Tiered Approach)** 概念執行。
  • 法規明確指出：「由基因毒性等體外試驗依序執行相關試驗，並應檢視試驗結果評估後續試驗執行之必要性，以符合動物實驗減量原則。」
  • 因此，無論是第幾類產品，只要需要進行安全性評估，**基因毒

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