113年:營養食安(1)

慢性毒性試驗的結果評估時,若試驗物質毒性太強以致在低劑量毒性試驗仍呈陽性,以危害機率為10-6作為基礎,依照劑量反應關係推算出的數值為何?

Avirtually safe dose(VSD)
Bno observed effect level(NOEL)
Cacceptable daily intake(ADI)
Dfrank effect level(FEL)

詳細解析

本題觀念:

本題考查的是食品毒理學(Food Toxicology)中的風險評估概念,特別是針對高毒性或致癌物質的劑量推算。當一物質毒性極強(如基因毒性致癌物),在動物實驗中無法找到「無觀察毒性反應劑量」(NOEL)時,傳統的閾值法(Threshold approach)不再適用,必須改用「非閾值法」透過數學模型進行低劑量推算,找出在特定風險機率(如 10610^{-6})下的對應劑量。

選項分析

  • A. virtually safe dose(VSD,實質安全劑量)正確

    • 定義:指透過數學模式將動物實驗的高劑量數據外推至低劑量,推算出對人類致癌或危害風險極低(通常設定為一生中致癌風險低於 10610^{-6},即百萬分之一)的攝取量。
    • 對應題幹:題目提到「毒性太強以致在低劑量毒性試驗仍呈陽性」(代表找不到 NOEL,無法用安全係數法),且明確指出「以危害機率 10610^{-6} 作為基礎」,這正是 VSD 的核心定義。
  • B. no observed effect level(NOEL,無觀察毒性反應劑量)錯誤

    • 定義:指在毒性試驗中,試驗物質未引起任何可觀察到的不良反應的最高劑量。
    • 排除原因:題幹明確說明

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