依食品安全管制系統準則，對執行紀錄與相關文件之要求，下列何者錯誤？

本題觀念：

本題考點為《食品安全管制系統準則》中對於文件與紀錄保存以及內部稽核的相關規定。考生需釐清「紀錄保存年限」與「教育訓練時數累積年限」的數字差異，這是法規題常見的混淆陷阱。

選項分析

• A. 執行內容應作成書面紀錄

  • 正確。根據《食品安全管制系統準則》第12條第1項規定：「管制小組應就第五條至前條之執行，作成書面紀錄...」。HACCP 系統強調「說寫做一致」，所有執行過程（如危害分析、監測、矯正措施等）皆須有書面紀錄佐證。

• B. 執行之紀錄與文件應保存至少5年

  • 正確。根據《食品安全管制系統準則》第12條第1項（107年5月1日修正後版本）：執行紀錄連同相關文件，應彙整為檔案，妥善保存至少五年。
  • 註：舊法規曾規定保存至「產品有效日期後六個月」，但現行法規已修正為「至少五年」，以配合《食品安全衛生管理法》第9條對產品追溯追蹤紀錄保存5年的要求。

• C. 執行紀錄應經負責人或其指定人員簽署，並註記日期

  • 正確。根據《食品安全管制系統準則》第12條第2項規定：「前項書面紀錄，應經負責人或其指定人員簽署，並註記日期。」這是為了確立責任歸屬與紀錄的時效性。

• D. 內部稽核資料要保存3年

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