111年:營養食安(2)
繁殖試驗可用於評估食品對生殖、繁殖、妊娠、生產、授乳、離乳等時期的作用,下列敘述何者錯誤?
A實驗動物通常為囓齒類
B至少要有三個以上的劑量組與一個陰性對照組
C實驗內容為觀察親世代與第一代的生長情況
D實驗動物包含雌、雄兩性,各劑量組要使用40隻以上(雄雌各半)
詳細解析
本題觀念:
本題主要測驗考生對於我國**「健康食品安全評估方法」中,針對「繁殖試驗」(Reproductive Toxicity Study)**之規範細節的了解。此試驗主要用於評估受試物質對實驗動物生殖能力及早期胚胎發育的影響。根據衛生福利部公告的規範,此試驗在不同安全評估分類(如第四類)中可能被要求執行。
選項分析
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A. 實驗動物通常為囓齒類:正確
- 依據「健康食品安全評估方法」,繁殖試驗的實驗動物通常使用大鼠(Rat)或鼷鼠(Mouse)。若繁殖試驗與致畸胎試驗使用相同之動物物種,則該動物物種之品系亦應相同。
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B. 至少要有三個以上的劑量組與一個陰性對照組:正確
- 規範中明確指出,試驗中至少要有三個以上劑量組及陰性對照組。這符合一般毒理學試驗設計原則,以觀察劑量-反應關係(Dose-response relationship)並求出無觀察毒性反應劑量(NOAEL)。
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C. 實驗內容為觀察親世代與第一代的生長情況:錯誤
- 依據我國現行「健康食品安全評估方法」,**「繁殖試驗」**的定義係測試動物自交配前(雄性/雌性動物),經交配,迄至受精卵著床過程中,受試產品給予造成之毒性影響或干擾作用。
- 試驗終點:試驗通常在
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