有關「亞急性/亞慢性毒性試驗」與「慢性毒性試驗」之比較，下列敘述何者錯誤？

本題觀念：

本題主要測驗考生對於**「重複劑量毒性試驗」(Repeated Dose Toxicity Study)** 分類與定義的理解。 毒性試驗依據給藥期間長短，主要分為三大類：

1. 急性毒性 (Acute)：單次投予或 24 小時內多次投予。
2. 亞急性/亞慢性毒性 (Subacute/Subchronic)：重複投予，通常為 28 天 (亞急性) 或 90 天 (亞慢性)。
3. 慢性毒性 (Chronic)：長期重複投予，通常為 1 年以上至動物終其一生 (如大鼠 2 年)。

選項分析

• A.「亞急性/亞慢性毒性試驗」為「慢性毒性試驗」之預備試驗 (正確)

  • 理由：在進行昂貴且耗時的慢性毒性試驗前，必須先透過亞急性或亞慢性試驗來了解受試物質的毒性反應、標的器官，並據此決定慢性試驗的劑量設計 (Dose selection)。若無這些短期試驗數據，直接進行慢性試驗風險過高（可能劑量太高導致動物過早死亡，或劑量太低觀察不到毒性）。

• B.「亞急性/亞慢性毒性試驗」與「慢性毒性試驗」之分析項目幾乎相同 (正確)

  • 理由：這三類試驗在觀察指標上非常相似，都包括：**一般臨床症狀觀察、體重變化、攝食量、血液學檢查、血液生化檢查、尿液檢查、器官重量、

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