健康食品之安全評估分為四個類別，下列何者不需要進行安全性評估？

本題觀念：

本題考點為台灣**「健康食品安全評估方法」中的安全性分類（四個類別）**。

根據衛生福利部公告的《健康食品安全評估方法》，健康食品在上市前必須依據其原料的**食用歷史（傳統/非傳統）以及加工形式（通常/非通常）**進行分類，不同類別對應不同程度的毒理學試驗要求。這是營養師在進行健康食品開發、法規審查或諮詢時必須熟稔的核心法規。

選項分析

• (A) 產品之原料非屬傳統食用者：
  • 錯誤。此屬於第三類。
  • 定義：原料缺乏長期人類食用歷史，安全性未知。
  • 評估要求：須進行基因毒性試驗、90天餵食毒性試驗、致畸胎試驗。
• (B) 產品之原料非屬傳統食用且含有致癌物之類似物者：
  • 錯誤。此屬於第四類（風險最高）。
  • 定義：原料非傳統食用，且化學結構或屬性上含有致癌物之類似物。
  • 評估要求：須進行基因毒性試驗、90天餵食毒性試驗、致畸胎試驗、致癌性試驗、繁殖試驗。
• (C) 產品之原料為傳統食用且以通常加工食品形式供食者：
  • 正確。此屬於第一類。
  • 定義：原料具有長期安全食用歷史（傳統食用），且產品形式為一般食品加工形式（如：將傳統

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