下列有關致癌性試驗之敘述，何者錯誤？

本題觀念：

本題考點在於健康食品安全性評估方法中關於致癌性試驗 (Carcinogenicity Study) 的實驗設計規範。這是評估食品或營養素長期食用是否具有致癌風險的最高階毒理試驗，其規範相當嚴謹，特別是在實驗動物的物種選擇與性別上。

選項分析

• A. 使用一種囓齒動物，且雄、雌性擇一使用 (錯誤)

  • 分析：這是本題的錯誤選項。根據衛福部公告之《健康食品安全性評估方法》，長期致癌性試驗必須使用兩種以上的囓齒類動物（通常為大鼠和小鼠），且必須雄、雌兩性並用。
  • 理由：單一物種或單一性別可能會有代謝或生理上的特異性，無法完整預測人類的風險。例如某些致癌物可能只在雄性大鼠身上誘發腫瘤，若只做雌性小鼠就會產生偽陰性結果。因此，法規強制要求「雙物種、雙性別」。
  • 修正：應改為「使用兩種以上的囓齒類動物，且雄、雌兩性並用」。

• B. 試驗物質一般採用口服方式給予動物 (正確)

  • 分析：健康食品主要為經口攝食，故安全性評估的標準給予途徑為口服（混入飼料、飲水或管餵）。
  • 理由：模擬人類實際攝取健康食品的途徑。

• **C. 初步致癌性試驗須依動物性別進行3個以上

...（解析預覽）...