健康食品進行安全性評估時，下列何者不需要進行基因毒性試驗？

本題觀念：

本題考點為台灣衛生福利部所公告之**「健康食品安全性評估方法」中的產品分類與對應之毒性試驗項目**。

健康食品依據其「原料食用歷史」、「加工方式」及「安全性資料完整度」分為四類（第一類至第四類）。分類越後面（如第四類），代表其食用歷史較短或風險較高，所需的毒性試驗項目就越繁複嚴格；反之，第一類因具有長期安全食用歷史，安全性評估要求最少。

選項分析

• A. 第一類 (正確答案)

  • 定義：指產品原料為「傳統食用」且以「通常加工食品形式」供食者；或者產品具有完整之毒理學安全評估學術文獻報告及長期供食用紀錄。
  • 試驗要求：因為具有長期安全食用歷史或完整文獻佐證，得免執行安全性評估試驗（包含基因毒性試驗）。
  • 結論：不需要進行基因毒性試驗。

• B. 第二類

  • 定義：原料為傳統食用，但「非以通常加工」製備者（例如：萃取、濃縮）。
  • 試驗要求：需執行 1. 基因毒性試驗、2. 28天餵食毒性試驗。
  • 結論：需要進行基因毒性試驗。

• C. 第三類

  • 定義：原料「非屬傳統食用」者。
  • 試驗要求：需執行 **1. 基因

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