依據健康食品安全性評估方法，「產品之原料非屬傳統食用，且含有致癌物之類似物者」，係屬於食品安全性評估項目之第幾類？

本題觀念：

台灣衛生福利部食品藥物管理署公告的**「健康食品安全性評估方法」，依據食品原料的傳統食用歷史及其安全疑慮程度，將健康食品安全性評估分為四類**，每類所需的毒性試驗項目不同。本題考第四類的定義。

選項分析

(A) 第一類 — 錯誤。第一類是原料屬傳統食用，且有充足安全性文獻佐證者，免除毒性試驗（或提供文獻即可）。

(B) 第二類 — 錯誤。第二類是原料屬傳統食用，但加工方式非傳統，需進行基因毒性試驗 + 28 天餵食毒性試驗（急性毒性）。

(C) 第三類 — 錯誤。第三類是原料非傳統食用，但不含致癌物類似物，需進行基因毒性試驗 + 90 天餵食毒性試驗 + 致畸胎試驗（teratogenicity study）。

(D) 第四類 — 正確。第四類定義為：「產品之原料非屬傳統食用，且含有致癌物之類似物（carcinogenic analogues）者」，需要最完整的毒性試驗，包括：

• 基因毒性試驗（genotoxicity）
• 90 天餵食毒性試驗
• 致畸胎試驗（teratogenicity）
• 致癌性試驗（carcinogenicity study）
• 繁殖試驗（reproduction study）

答案解析

台灣「健康食

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