以體外哺乳類細胞染色體異常分析法進行基因毒性實驗時，以下列何項標準決定最高劑量？

本題觀念：

體外哺乳類細胞染色體異常分析法（in vitro mammalian chromosomal aberration test, OECD TG 473）是食品安全基因毒性評估的標準試驗之一。試驗設計中需設置最高劑量（top concentration），以確保能評估到有意義的毒性範圍，同時避免非特異性細胞毒性造成的假陽性。本題考核最高劑量設定的國際標準依據。

選項分析

(A) 造成 50% 以上細胞生長抑制的濃度 → 正確。 依據 OECD TG 473（In Vitro Mammalian Chromosomal Aberration Test）及 EPA TSCA 相關指引，最高試驗濃度（top concentration scored）應造成顯著的細胞毒性，標準為超過 50% 的細胞生長抑制（relative population doubling/cell growth inhibition ≥ 50%），即「50% 以上細胞生長抑制的濃度（IC50）」。

(B) 造成 50% 以上細胞死亡的濃度 → 錯誤。 細胞生長「抑制（inhibition）」不等於細胞「死亡（cell death）」。毒性測量標準為生長抑制率，而非死亡率。過度的細胞毒性（死亡 > 50%）反而會使評估結果無效，因為可能引起非特異

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