106年:營養食安(2)

慢性毒性試驗是將試驗物質經連續重複食用或暴露給予實驗動物後,可能產生之毒性影響。如以囓齒類之大鼠為實驗動物進行實驗,實驗期間多久?

A18個月
B24個月
C60天
D90天

詳細解析

本題觀念:

慢性毒性試驗(chronic toxicity study)是食品安全性評估中最長期的重複劑量毒性試驗,用以評估長期連續暴露對實驗動物造成的毒性影響,包括確認 NOAEL(no-observed-adverse-effect level)及致癌性風險。不同實驗動物的試驗期長短有所不同,本題考核以囓齒類大鼠為實驗動物的慢性毒性試驗標準期間。

選項分析

(A) 18 個月 → 錯誤。 18 個月是**小鼠(mouse)**慢性毒性或致癌性試驗的標準期間,因為小鼠壽命約 2 年,18 個月已涵蓋其大部分生命期。大鼠的壽命較長(約 2.5–3 年),所以試驗期間不同。

(B) 24 個月 → 正確。 依據 FDA Redbook(針對食品添加物及食品接觸材料的毒理學指引)及 OECD TG 452,以**大鼠(rat)**進行的慢性毒性試驗,標準期間為 24 個月(2 年)。此長度約涵蓋大鼠約 2/3 的預期壽命,足以反映長期暴露的毒性影響。

(C) 60 天 → 錯誤。 60 天(約 2 個月)屬於**亞急性(subacute)**毒性試驗的期間(14–28 天),或最多屬於亞慢性試驗的短端,無法達到慢性毒性試驗的要求。

(D) 90 天 → 錯誤。 90 天(3 個月)是**亞慢

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