依據我國現行健康食品管理法，健康食品安全性評估分類中，那一個類別產品不需檢具基因毒性試驗之測試資料？

本題觀念：

台灣「健康食品管理法」之安全性評估分類——各類別的評估項目要求，以及哪一類別不需要檢具基因毒性試驗（genotoxicity test）資料。

選項分析

(A) 第一類 ✅（正確答案——不需要基因毒性試驗） 第一類產品係指「原料為傳統食用且以通常加工食品形式供食者」，或具有完整毒理學安全評估學術文獻報告及長期供食用記錄的產品。由於其安全性已有充分的歷史使用記錄，可免執行安全評估試驗，包括免檢具基因毒性試驗資料。

(B) 第二類 第二類產品係指「原料為傳統食用，但產品或原料非以通常加工製備者」。此類產品需檢具基因毒性試驗等安全評估試驗資料，不可免除。

(C) 第三類 第三類產品係指「產品或原料非為傳統食用者」，安全性評估要求更為嚴格，須完整提交包括基因毒性試驗、28天反覆劑量毒性試驗等多項毒理資料。

(D) 第四類 第四類為要求最高的類別，係指「產品或原料為新開發食品成分」（新穎食品原料），需提交最完整的安全評估資料，包括基因毒性試驗、次慢性毒性試驗（90天）、致畸胎性試驗等。

答案解析

本題答案為 (A) 第一類。

依據台灣衛生福利部「健康食品安全評估方法」，健康食品安全性評估分四類，其評估要求如下：

類別	定義	基因毒性試驗

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