食品安全性評估試驗中，樣品以單次管餵的體積至多應在多少 mL/kg動物體重以下？

本題觀念：

本題考核食品安全性評估動物試驗中，急性毒性試驗以單次口服管餵（oral gavage）方式給予試驗動物時，單次管餵的最大體積限制。此規範來自 OECD、美國 FDA Redbook 及台灣 TFDA 相關指引。

選項分析

(A) 50 mL/kg 遠超出實際安全給藥範圍，此體積可能直接造成胃部撐裂或機械性傷害，不符合任何國際毒理試驗指引。

(B) 30 mL/kg 同樣超出上限，OECD 指引未採用此數值作為標準體積上限。

(C) 10 mL/kg ✅ 正確答案 OECD 指引及 FDA Redbook 規定：囓齒類動物（大鼠、小鼠）單次管餵體積不得超過 1 mL/100 g 體重，即換算為 10 mL/kg 體重；若為水溶液，上限可至 2 mL/100 g（= 20 mL/kg）。台灣 TFDA 食品安全評估指引亦依循此國際標準，規定單次管餵體積至多 10 mL/kg 動物體重以下。

(D) 5 mL/kg 5 mL/kg 為部分固體或油脂製劑的更嚴格限制，並非一般水性試驗樣品的標準上限。

答案解析

口服管餵是食品及健康食品毒理試驗中最常用的給藥途徑，體積選擇需兼顧：

1. 動物福利：避免機械性傷害（胃擴張、吸入性肺炎）
2. 劑量準確性：確保全部試驗物質進入消化

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