105年:營養食安(2)

動物長期致癌性實驗中,下列何者是投藥期間每週應該至少執行一次的檢測項目?

A動物體重測量
B動物尿液檢驗
C動物眼睛檢查
D動物血清生化檢驗

詳細解析

本題觀念:

動物長期致癌性試驗(long-term carcinogenicity study)的標準監測頻率,特別是體重測量(body weight measurement)的最低要求。

選項分析

(A) 動物體重測量 依據 OECD Test Guideline 451(Carcinogenicity Studies,2018年版)及其配套的 Guidance Document 116,動物體重在投藥期間應至少每週測量一次(at least once per week)。體重變化是最靈敏、最直接反映動物整體健康狀態與受試物全身毒性的指標,也影響給藥劑量的計算。正確答案。

(B) 動物尿液檢驗 尿液分析(urinalysis)在長期致癌性試驗中通常僅在特定時間點(如試驗開始、中期、試驗結束前)執行,不需要每週進行。

(C) 動物眼睛檢查 眼科檢查(ophthalmological examination)依據 OECD TG 451,通常在試驗開始前、試驗期間選定時間點(如試驗中期)、以及試驗結束時進行,並非每週執行。

(D) 動物血清生化檢驗 血清生化(serum biochemistry)屬於侵入性採血項目,在慢性/致癌性試驗中通常安排於試驗中期及終期,或視需要在特定時間點,不需要每週執行。

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