進行急性毒性試驗時，為了解毒性症狀、劑量與時間之關係，需持續觀察多少天？

本題觀念：

急性毒性試驗（acute toxicity test）是食品安全評估的第一步，在短時間（通常單次或 24 小時內）給予受試物質後，持續觀察動物的毒性反應，以了解劑量-毒性-時間之間的關係。依據 OECD 指引（如 TG 423、TG 425）及 FDA Redbook 規範，觀察期固定為 14 天。

選項分析

(A) 7 天 7 天不足以觀察毒性症狀的完整發展、高峰及恢復過程，不符合國際標準規範。

(B) 14 天 ✅ 正確答案 根據 OECD 指引及 FDA Redbook，急性毒性試驗的標準觀察期為 14 天。動物於給藥後每天至少觀察一次，記錄毒性症狀出現時間、嚴重程度及恢復情況，並於第 14 天進行最終評估。

(C) 21 天 21 天觀察期不符合標準急性毒性試驗規範。

(D) 28 天 28 天為亞急性毒性試驗（subacute toxicity test）的觀察期，非急性毒性試驗。

答案解析

依據 OECD Test Guideline 423（急性毒性分級法）及 TG 425（上下法），急性毒性試驗的標準觀察時間為：

• 給藥後前 30 分鐘：密切觀察
• 前 24 小時：定期觀察（前 4 小時特別注意）
• 之後每日觀察，共觀察 14 天

14 天的觀察期足以捕捉毒

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