健康食品安全性評估分類時，若產品之原料為傳統食用而非以通常加工食品形式供食者，其分類屬於下列何者？

本題觀念：

台灣「健康食品安全性評估方法」（依《健康食品管理法》授權訂定）將健康食品原料依其食用歷史與加工形式，分為四大類，各類所需進行的安全評估試驗項目不同。本題考核第二類的定義與分類標準。

選項分析

(A) 第一類 錯誤。第一類的定義為：產品之原料為傳統食用，且以通常加工食品形式供食——兩個條件皆符合，因此可豁免安全性試驗或僅需基本資料。

(B) 第二類 正確。第二類的定義為：產品之原料為傳統食用，但非以通常加工食品形式供食（例如：萃取物、濃縮物、特殊加工型態）——傳統食用但加工方式特殊，需進行部分安全性試驗（如基因毒性試驗）。

(C) 第三類 錯誤。第三類適用於原料非傳統食用，或雖傳統食用但缺乏足夠安全性文獻者，需要更完整的安全評估（包含多項毒性試驗）。

(D) 第四類 錯誤。第四類適用於全新原料或高度疑慮的成分，需進行最完整的毒理學評估。

答案解析

正確答案為 (B)。

台灣「健康食品安全性評估方法」四類分類邏輯（以原料食用歷史 × 加工形式作為兩個維度判斷）：

類別	原料食用歷史	加工形式	所需試驗
第一類	傳統食用 ✅	通

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