104年:營養食安(2)
有關食品安全性評估之敘述，下列何者錯誤？
A一般而言，慢性毒性在試驗前須先進行 28天或 90天的短期重複劑量毒性試驗
B由最大無作用量（ no observable effect level ）可求得每日攝取安全容許量（ acceptable daily intake ）
C安姆氏試驗法（ Ames test ）時所使用的 S-9 mixture （S-9 microsomal fraction ）是由哺乳類動物肝臟離心 分離而來
D由致癌性實驗結果，會引起實驗動物致癌之物質表示一定會引起人類癌症的發生
詳細解析
本題觀念：
本題考核食品安全性評估（food safety assessment）的基本概念，包含毒性試驗流程、安全劑量推算，以及致癌性試驗結果的詮釋。本題為反向題（問「何者錯誤」），錯誤選項即為答案。
選項分析
(A) ✅ 正確陳述。慢性毒性試驗（chronic toxicity test）屬於長期（通常 12 個月以上至終身）的毒性評估，依循毒性試驗分層原則，在執行慢性試驗前，必須先完成 28 天或 90 天的重複劑量毒性試驗（repeated dose toxicity study），以確認劑量範圍與目標器官，再據以設計慢性試驗的劑量設定。此為食品添加物安全評估的標準流程。
(B) ✅ 正確陳述。由慢性毒性試驗可確定最大無作用劑量（no observable effect level, NOEL）或最大無不良作用劑量（no observable adverse effect level, NOAEL），再除以安全係數（safety factor，通常為 100，包含「動物與人類差異」×10 及「人類個體間差異」×10），即可推算每日攝取安全容許量（acceptable daily intake, ADI）：
...（解析預覽）...
升級 VIP 解鎖圖文解析