104年:營養食安(1)

有關繁殖實驗所使用的實驗動物品種之選擇,下列敘述何者錯誤?

A可選擇白鼠或鼷鼠
B必須使用白兔
C應從致畸胎試驗所使用的動物中選擇
D必須包含雄性及雌性動物

詳細解析

本題觀念:

本題為反向題(問「何者錯誤」),考查繁殖試驗(reproduction toxicity study)中實驗動物品種的選擇原則。關鍵知識點是:繁殖試驗不強制使用白兔(rabbit);大鼠(rat)和小鼠(mouse)是主要選擇,且應與致畸胎試驗使用相同物種,並需包含雌雄兩性。

選項分析

(A) 可選擇白鼠或鼷鼠:✅ 正確陳述。白鼠(rat,大鼠)與鼷鼠(mouse,小鼠)均為繁殖試驗的標準選擇,繁殖力強、世代短、背景資料豐富,符合繁殖試驗需要多個世代的設計需求。

(B) 必須使用白兔:❌ 錯誤陳述(即本題答案)。白兔(rabbit)常用於致畸胎試驗的第二物種(non-rodent species),但繁殖試驗(reproduction study)並不強制要求使用白兔。白兔繁殖週期較長、每窩仔數少,不適合多世代繁殖試驗設計。OECD TG 415/416 及 ICH S5 均以大鼠為繁殖試驗的首選物種。

(C) 應從致畸胎試驗所使用的動物中選擇:✅ 正確陳述。繁殖試驗與致畸胎試驗使用同一物種,可確保毒性資料的一致性和可比較性,避免物種差異導致解釋困難,符合食品安全試驗系列設計的整合原則。

(D) 必須包含雄性及雌性動物:✅ 正確陳述。繁殖試驗需評估物質對雄性(精子品質、交配行

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