下列何者是臨床指引之評析工具？

本題觀念：

本題考的是實證醫學（evidence-based medicine, EBM）中，不同研究類型或文件所對應的「品質評析工具（critical appraisal tool）」。臨床上常見的證據形式包括隨機對照試驗（randomized controlled trial, RCT）、系統性文獻回顧（systematic review）、類實驗研究（quasi-experimental study），以及臨床照護指引（clinical practice guideline）本身，每一種證據形式都有其專屬、經過驗證的評析工具，不可混用。本題要問的是專門用來評析「臨床指引」品質的工具。

選項分析

• A ❌：Cochrane RoB 2.0（Risk of Bias 2.0）是用來評估「隨機對照試驗」內部偏誤風險的標準化工具，涵蓋隨機化過程、介入偏離、資料缺失、結果測量、選擇性報告等面向的偏誤來源，評析對象是個別 RCT 研究，並非臨床指引。
• B ❌：Oxford systematic reviews critical appraisal sheet（常與 CASP, Critical Appraisal Skills Programme 系統性文獻回顧檢核表並列使用）是用來評析「系統性文獻回顧」方法學品質的工具，檢視其文獻搜尋策略、納入排除標準、資料萃取與統合分析方法是否嚴謹，評析對象同樣不是臨床指引本身。
• C ✅（本題答案）：AGREE II（Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation II）是國際公認評析「臨床照護指引」品質的黃金標準工具。其架構涵蓋範圍與目的、利害關係人參與、發展過程之嚴謹性、表達方式之明確性、應用性、編輯獨立性等六大領域、共 23 個條目，用以系統性檢視一份臨床指引在制訂過程中是否具備嚴謹性與可信度，是本題唯一針對「指引」層級的評析工具。
• D ❌：JBI（Joanna Briggs Institute）checklist for quasi-experimental studies 是用來評析「類實驗研究」（例如無隨機分派、僅有前後測比較的介入型研究）方法學品質的檢核表，聚焦於研究設計是否存在混淆因子、選樣偏誤等問題，同樣不是用於評析臨床指引。

答案解析

本題答案為 C。四個選項分別對應實證醫學金字塔中不同層級與類型的證據評析工具：RCT 用 Cochrane RoB 2.0、系統性文獻回顧用 CASP／Oxford 檢核表、類實驗研究用 JBI checklist，而「臨床指引」的品質評析則須使用 AGREE II，這是目前臨床實務與學術界公認、應用最廣泛的指引評析架構，因此為本題正確答案。

核心知識點

• 實證醫學證據評析工具需依「證據類型」對應選用，不可混用：RCT、系統性文獻回顧、類實驗研究、臨床指引各有專屬工具。
• AGREE II 六大評析領域：範圍與目的、利害關係人參與、發展嚴謹性、表達明確性、應用性、編輯獨立性，共 23 個條目。
• Cochrane RoB 2.0：評析隨機對照試驗的偏誤風險。
• CASP／Oxford 系統性文獻回顧檢核表：評析系統性文獻回顧的方法學品質。
• JBI checklist：依研究設計類型（如類實驗研究、世代研究、病例對照研究）各有專屬檢核表。

參考資料

1. Guideline appraisal with AGREE II — 臨床指引品質評析架構與應用
2. The Cochrane risk of bias assessment tool 2 (RoB 2) versus the original RoB — 隨機對照試驗偏誤風險評析工具比較