下列何者最不適合作為注射劑之vehicles?
詳細解析
本題觀念
注射劑 vehicle(溶媒)不只是把藥物溶開的液體,還必須能安全地進入人體組織,並符合溶解度、黏度、穩定性、無菌與可滅菌性等要求。非水性注射劑可使用特定植物性固定油,尤其適合水中難溶藥物或需要延長釋放的油性製劑;但不是所有油脂或烴類材料都能注射。
本題的辨識核心是「可被組織接受的植物性固定油」與「不會被組織正常代謝的石蠟性烴類」之間的差異。Castor oil、corn oil、sesame oil 都有作為非水性注射 vehicle 的製劑學先例,使用時仍須符合藥用品質與產品設計。Paraffin 則可能在注射部位持留並引起組織反應,因此最不適合,答案為 C。
選項分析
A 錯誤。 Castor oil(蓖麻油)是植物性固定油,雖然黏度較高、流動與注射性需要特別評估,但可作為某些油性長效肌肉注射製劑的 vehicle。它不是所有注射劑都適用,也不代表原料油可未經處理直接使用;仍需確認純度、氧化穩定性、黏度、無菌與組織耐受性。因為題目問最不適合,A 不是最佳答案。
B 錯誤。 Corn oil(玉米油)屬植物性固定油,可列入非水性注射劑 vehicle 的製劑學材料。它能溶解部分脂溶性成分,並可用於油性製劑的配方設計;是否採用要看藥物溶解度、氧化安定性、黏度與給藥途徑。只要符合注射用規格與無菌要求,不能把 corn oil 直接判成最不適合。
C 正確,亦是本題答案。 Paraffin(石蠟)主要是石蠟性烴類材料,不屬於可被組織正常代謝的植物性固定油。若將這類不適合的烴類材料注入組織,可能長期滯留,造成局部刺激、肉芽腫樣反應或其他組織傷害;因此不符合理想注射 vehicle 的生理相容性要求。
D 錯誤。 Sesame oil(芝麻油)是藥劑學與注射油性製劑中常見的植物性固定油,可作為部分非水性或長效注射製劑的 vehicle。配方仍須控制過氧化物、雜質、黏度與無菌品質,但材料本身並非最不適合的選項。
答案解析
本題採公告答案 C。判斷注射 vehicle 時,先排除不具生理相容性的石蠟性烴類,再比較可作為藥用品質固定油的植物油。Castor oil、corn oil 與 sesame oil 都有油性注射製劑或製劑學資料支持,差別在於各自的黏度、穩定性、溶解能力與適用產品;paraffin 則因不易被組織代謝而可能持留及造成傷害。
需要注意的是,選項中的「可作為 vehicle」是藥劑學上的材料分類判斷,不表示任何等級的市售食用油都能直接拿來製備注射劑。實際產品仍須使用符合藥典與製程要求的原料,完成適當的純化、品質檢驗、無菌製程與安定性評估。
核心知識點
- 理想注射 vehicle: 應具良好溶解能力、適當黏度與穩定性,對組織刺激低,且可達到無菌與無熱原等製劑要求。
- 固定油: 植物來源的固定油可作為部分非水性注射劑 vehicle,常見例子包括 corn oil、sesame oil,特定長效製劑也可評估 castor oil。
- Paraffin 的問題: 石蠟性烴類不易被組織代謝,注射後可能持留與造成局部組織傷害,不適合作為一般注射 vehicle。
- 油性製劑的取捨: 植物油的黏度、氧化安定性、溶解度與注射部位耐受性會影響配方選擇,不能只因某材料是油就直接判定適用。
- 考題技巧: 看到多個植物油與一個石蠟性烴類時,優先以組織代謝性與生理相容性區分;本題的排除點就是 paraffin。