藥學(六)出題趨勢解析｜藥師二階分析系列 ④

法規是藥師二階公認最好拿分的科目。多數考生法規分數 80 分以上，準備時間約一個月，投報率遠勝藥治和調劑。

但「好拿分」不代表「出題不變」。

六年、655 題、27 個子分類。攤開逐年數據，四大分類的版圖發生了一次結構性位移。衛生行政從佔一半考題腰斬到剩四分之一；藥品醫療器材反過來，從四分之一翻倍到將近一半。兩個分類的位置完全互換。

如果你用三年前學長的筆記準備法規，很可能把時間花在已經不太出題的地方。

這是藥師二階分析系列的第四篇。備考攻略談整體策略，藥學(四)和藥學(五)各有獨立分析。

655 題的全貌：四大分類

藥學(六)藥事行政與法規，每次 80 題。所有考題歸入四大分類。

數字看起來穩定。藥品醫療器材 40%，衛生行政 34%，管制藥品 15%，健保 11%。

但把六年的逐年數據攤開來看，「穩定」是假象。

27 個子分類的排行 TOP 10

四大分類底下再拆成 27 個子分類，優先順序更清楚。

排名	子分類	題數	每年約
1	藥品製造管理	43	7.2
2	新藥與臨床試驗	40	6.7
3	醫藥分工與消費者保護	37	6.2
4	處方調劑	35	5.8
4	管制藥品管理	35	5.8
6	藥局藥商登記	34	5.7
6	安全監視與不良反應通報	34	5.7
8	藥物廣告管理	29	4.8
9	藥局管理與調劑規範	27	4.5
10	不法藥物稽查	26	4.3

前 10 名合計 340 題，佔全科 52%。光是前三名（藥品製造管理、新藥與臨床試驗、醫藥分工與消費者保護）就佔了 18%，接近五分之一。

正在發生的三個出題轉向

把 109-111 年（早期三年）和 112-114 年（近期三年）的數據直接比較，四大分類的配比不是微調，是重組。

轉向一：藥品醫療器材翻倍，衛生行政腰斬

這是藥學(六)六年來最大的結構性變化。

年度	109	110	111	112	113	114
衛生行政	50	49	28	27	27	26
藥品醫療器材	26	28	36	55	46	47

109 年，衛生行政佔了一半的考題（50 題），藥品醫療器材只佔四分之一（26 題）。到了 114 年，兩者完全互換：衛生行政 26 題，藥品醫療器材 47 題。

109 年衛生行政考 50 題。114 年只剩 26 題。降幅 48%。

轉折發生在 111 年。110 年衛生行政還有 49 題，111 年驟降到 28 題，一年之間砍了 43%。同一年，藥品醫療器材從 28 題跳到 36 題。此後三年，藥品醫療器材穩定維持在 46-55 題。

這不是隨機波動，是出題方向的永久性轉移。

轉向二：藥局藥商登記從零暴漲，藥事照護全面退場

在分類層級看到的板塊移動，到了子分類有更戲劇性的細節。

藥局藥商登記是漲幅最大的子分類。109 到 110 年完全沒出過題，111 年冒出 3 題，112 年直接跳到 10 題，此後穩定在每年 9 到 10 題。三年就從零成長到前段班。藥商許可執照、藥局設立條件、負責藥師資格，這些法條過去很少出題，現在是穩定的高頻考區。

藥局管理與調劑規範則是跌幅最大的。109 年 12 題、110 年 9 題，到 113 和 114 年直接歸零。六年間從最大子分類之一，變成完全不出題。

醫療器材管理的路徑幾乎和藥局藥商登記相同：109 到 110 年沒出過、111 年冒出 3 題、113 年衝到 8 題。2021 年醫療器材管理法正式施行後，出題立刻跟進。醫材分類分級、QSD/QMS、販賣業者管理成為新考點。

藥事照護和藥事照護與執業處所外業務合計從 109 年的 11 題，降到 114 年的 0 題。加上藥局管理與調劑規範的 12 到 0，衛生行政裡面有三個子分類在六年間全面退出考題版圖。

轉向三：公衛法規崛起，醫藥分工大起大落

公共衛生與特殊法規是衛生行政裡唯一逆勢成長的子分類。

年度	109	110	111	112	113	114
公共衛生與特殊法規	2	0	1	3	4	7
醫藥分工與消費者保護	6	5	7	13	2	2

公共衛生從 109 年的 2 題，穩定爬升到 114 年的 7 題。傳染病防治法、長期照顧服務法、食品安全衛生管理法、安寧緩和醫療條例、菸害防制法，這些過去被歸為「冷門法規」的議題，在近三年穩定攀升。

醫藥分工與消費者保護則是最戲劇性的走勢。109 到 111 年穩定在 5 到 7 題，112 年突然暴漲到 13 題（單年最高紀錄），然後 113 和 114 年崩跌到每年只有 2 題。這種大起大落很難預測，但近兩年的出題重心已經不在這裡。

管制藥品管理的波動同樣劇烈。109 年 8 題、110 年 9 題、112 年驟降至 1 題、114 年回升至 7 題。六年最高和最低差了 9 倍。碰上低谷年，花大量時間背管制藥品的分級細節，報酬率會讓人失望。不法藥物稽查也有異常值：109 到 113 年每年約 2 題，114 年突然跳到 8 題。偽藥劣藥禁藥的定義與罰則在那一年集中爆發。

穩定的得分基礎：處方調劑與藥品製造管理

在所有波動之中，有兩個子分類穩如磐石。

處方調劑六年來每年 4 到 6 題，振幅只有 2 題。這是藥師法的核心考點：醫藥分業原則、處方權限、調劑規範，法條不太會大幅修改，考題也就不太會大幅變動。

藥品製造管理六年每年 5 到 8 題，同樣穩定。GMP、PIC/S、藥品查驗登記，這些是藥事法的基礎架構，年年都考。

兩個子分類合計 78 題（12%），每年穩穩貢獻 10 到 14 題。是法規科最可靠的得分基礎。

近三年高頻法規考點

從數據推導的備考優先順序

用對的方式練習

ExamWise 已經把藥學(六)的歷年考古題按 27 個子分類標記完成。你可以直接篩選「藥局藥商登記」或「醫療器材管理」，針對近年暴漲的子分類集中刷題，把有限的時間花在報酬率最高的地方。

牌局翻了

六年、655 題、27 個子分類。

四大分類的排名從「衛生行政第一、藥品醫療器材第二」，變成了「藥品醫療器材第一、衛生行政第二」。藥局藥商登記從零成長到每年 10 題。醫療器材管理從無到有。公共衛生法規悄悄崛起。藥事照護和藥局管理退出了考題版圖。

法規是最好拿分的科目，這一點沒變。但拿分的路徑，需要跟著出題重心一起移動。

這是藥師二階分析系列的最後一篇。備考攻略談整體策略，藥學(四)分析調劑與臨床藥學，藥學(五)拆解藥物治療學。四篇合在一起，是完整的藥師二階備考地圖。

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參考資料

• 考選部歷年試題（民國 109-114 年藥師(二)藥學(六)）
• ExamWise 考題分類資料庫（655 題 × 27 子分類）
• ExamWise 藥師二階備考研究
• 藥事法（2026/1/30 修正版）
• 陳柏融《藥事法規》
• 化粧品衛生安全管理法（2024/7/1 新制）