依據赫爾辛基宣言（ Declaration of Helsinki ），醫師在取得受試同意書時，應特別注意受試者是否對醫師有依賴關係，或受試者是否在脅迫下同意。倘若有上述現象時，應如何處理？

本題觀念：

本題核心在於《赫爾辛基宣言》（Declaration of Helsinki）對於「當受試者與醫師存在依賴關係或可能在脅迫下同意參與研究時，應如何取得真實、自由的知情同意」之規範。依宣言第26條（2008版）與早期版本（1989版）之規定，當發生此類特殊情況，應由獨立於該醫師—病人關係之外的「合格人員」（qualified individual）來進行同意徵得程序，以減少外在影響並確保決定之自主性(wma.net)。

選項分析

• 選項A：此醫師取得受試同意書的過程，需在有公正見證人在場的情況下進行
  評析：赫爾辛基宣言要求在語意或書寫無法完成時，需「正式記錄並由見證人證明」非書面同意，但當受試者與醫師存在依賴關係或脅迫風險時，重點在「由獨立於研究與醫病關係之外的合格人員徵得同意」，非僅安排見證人。因此單純公正見證人不足以遵循宣言條文([wma.net](https://www.wma.net/what-%20we-do/medical-ethics/declaration-of-helsinki/doh-oct2008/?utm_so

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